АЙФЛОКС

Ayfloks

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
АЙФЛОКС 

Торговое название препарата: Айфлокс
Действующее вещество: ципрофлоксацин
Лекарственная форма: капли глазные 0,3%
Состав: 
Активное вещество: ципрофлоксацина гидрохлорида (в пересчете на ципрофлоксацин) 3 мг/мл.
Вспомогательные вещества: динатрия эдетат - 0,5 мг, натрия хлорид - 9 мг, бензалкония хлорид - 0,1 мг, кислота хлористоводородная, вода для инъекций до 1 мл.
Описание: прозрачный раствор от бесцветного до желтовато-зеленоватого цвета
Фармакотерапевтическая группа: Антибактериальное синтетическое средство (гр. фторхинолонов)
Код АТХ: J01MA02

Фармакологические свойства
Противомикробное средство широкого спектра действия, производное фторхинолона, подавляет бактериальную ДНК-гиразу (топоизомеразы II и IV, ответственные за процесс суперспирализации хромосомной ДНК вокруг ядерной РНК, что необходимо для считывания генетической информации), нарушает синтез ДНК, рост и деление бактерий; вызывает выраженные морфологические изменения (в т. ч. клеточной стенки и мембран) и быструю гибель бактериальной клетки. Действует бактерицидно на грамотрицательные организмы в период покоя и деления (т.к. влияет не только на ДНК-гиразу, но и вызывает лизис клеточной стенки), на грамположительные микроорганизмы - только в период деления. Низкая токсичность для клеток макроорганизма объясняется отсутствием в них ДНК-гиразы. На фоне приема ципрофлоксацина не происходит параллельной выработки устойчивости к другим антибиотикам, не принадлежащим к группе ингибиторов гиразы, что делает его высокоэффективным по отношению к бактериям, которые устойчивы, например, к аминогликозидам, пенициллинам, цефалоспоринам, тетрациклинам и многим другим антибиотикам. К ципрофлоксацину чувствительны грамотрицательные аэробные бактерии: энтeробактерии (Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serratia marcescens, Hafnia alvei, Edwardsiella tarda, Providencia spp., Morganella morganii, Vibrio spp., Yersinia spp.), другие грамотрицательные бактерии (Haemophilus spp., Pseudomonas aeruginosa, Moraxella catarrhalis, Aeromonas spp., Pasteurella multocida, Plesiomonas shigelloides, Campylobacter jejuni, Neisseria spp.), некоторые внутриклеточные возбудители - Legionella pneumophila, Brucella spp., Chlamydia trachomatis, Listeria monocytogenes, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium kansasii, Corynebacterium diphtheriae; грамположительные аэробные бактерии: Staphylococcus spp. (Staphylococcus aureus, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophyticus), Streptococcus spp. (Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae). Большинство стафилококков, устойчивых к метициллину, резистентны и к ципрофлоксацину. Чувствительность бактерий Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis, Mycobacterium avium -intracellulare - умеренна (для их подавления требуются высокие концентрации). К препарату резистентны: Bacteroides fragilis, Pseudomonas cepacia, Pseudomonas maltophilia, Ureaplasma urealyticum, Clostridium difficile, Nocardia asteroides. Неэффективен в отношении Treponema pallidum. Резистентность развивается крайне медленно, поскольку, с одной стороны, после действия ципрофлоксацина практически не остается персистирующих микроорганизмов, а с другой - у бактериальных клеток нет ферментов, инактивирующих его. 

Фармакокинетика
Максимальная концентрация (Сmах) в плазме при использовании глазных капель ципрофлоксацина - менее 5 нг/мл. Средняя концентрация - ниже 2,5 нг/мл. 

Показания к применению
Инфекционно-воспалительные заболевания глаз:
- острый и подострый конъюнктивит;
- блефарит, блефароконъюнктивит; 
- кератит, кератоконъюнктивит; 
- бактериальная язва роговицы; 
- хронический дакриоцистит; 
- мейбомит (ячмень); 
- инфекционные поражения глаз после травм или попадания инородных тел; 
- пред- и послеоперационная профилактика инфекционных осложнений в офтальмохирургии.
В оториноларингологии: наружный отит, лечение послеоперационных инфекционных осложнений. 

Способ применения и дозы
Режим дозирования - местно. 
При легкой и умеренно тяжелой инфекции закапывают по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (или обоих глаз) каждые 4 ч, при тяжелой инфекции - по 2 капли каждый час. После улучшения состояния дозу и частоту инстилляций уменьшают. 
При бактериальной язве роговицы: по 1 капле каждые 15 мин в течение 6 ч, затем по 1 капле каждые 30 мин в часы бодрствования; на 2 день - по 1 капле каждый час в часы бодрствования; с 3 по 14 день - по 1 капле каждые 4 ч в часы бодрствования. Если после 14 дней терапии эпителизация не произошла, лечение можно продолжить. 

Побочные действия
Аллергические реакции, зуд, жжение, легкая болезненность и гиперемия конъюнктивы или в области барабанной перепонки, тошнота, редко - отек век, светобоязнь, слезотечение, ощущение инородного тела в глазах, неприятный привкус во рту сразу после закапывания, снижение остроты зрения, появление белого кристаллического преципитата у больных с язвой роговицы, кератит, кератопатия, появление пятен или инфильтрация роговицы, развитие суперинфекции. 

Противопоказания
Гиперчувствительность, вирусный кератит, детский и подростковый возраст (до 15 лет). 

Лекарственные взаимодействия
Взаимодействие глазных капель ципрофлоксацина с другими препаратами не описано. 

Особые указания
Раствор в виде глазных капель не предназначен для внутриглазных инъекций. При использовании других офтальмологических лекарственных средств интервал между их введением должен составлять не менее 5 мин. Препарат нельзя вводить субконъюнктивально или прямо в переднюю камеру глаза. Если после применения капель длительное время продолжается или нарастает конъюнктивальная гиперемия, то следует прекратить использование препарата и обратиться к врачу. В период лечения препаратом не рекомендуется ношение мягких контактных линз. При использовании жестких линз следует снять их перед закапыванием и вновь надеть через 15-20 мин после инстилляции препарата. Пациентам, у которых после аппликации временно теряется четкость зрения, не рекомендуется водить машину или работать со сложной техникой, станками или каким-либо другим сложным оборудованием, требующим четкости зрения сразу после закапывания препарата. Флакон необходимо закрывать после каждого использования. Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазу. 
Применение при беременности и лактации: достаточного опыта при применении препарата во время беременности и кормления грудью нет. Возможно применение препарата для лечения беременных и кормящих матерей по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития возможных побочных эффектов.

Передозировка
Данные по передозировке препарата отсутствуют. 

Форма выпуска
0,3% раствор по 5 мл или 10 мл в пластиковый флакон с пробкой-капельницей и завинчивающимся защитным колпачком, снабженным предохранительным кольцом. Каждый флакон с инструкцией по применению помещен в пенал из картона.
 
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности
2 года. 
После вскрытия флакона препарат использовать в течение 1 месяца. Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту врача.

 

ҚЎЛЛАШ БЎЙИЧА ЙЎРИҚНОМА
AYFLOKS

Препаратнинг савдо номи: Айфлокс
Таъсир этувчи модда: ципрофлоксацин
Дори шакли: кўз томчилари 0,3%
Таркиби:
Фаол модда: ципрофлоксацин гидрохлориди (ципрофлоксацинга қайта ҳисобланганда) 3 мг/мл.
Ёрдамчи моддалар: динатрий эдетат - 0,5 мг, натрий хлорид - 9 мг, бензалконий хлорид - 0,1 мг, хлорид кислотаси, инъекция учун сув 1 мл гача.
Таърифи: рангсиздан то сарғиш-яшил ранггача бўлган тиниқ эритма.
Фармакотерапевтик гуруҳи: Антибактериал синтетик восита (фторхинолонлар гурухи)
АТХ коди: J01MA02
 
Фармакологик хусусиятлари
Кенг таъсир доирасига эга бўлган микробларга қарши восита, фторхинолон ҳосиласи, бактериал ДНК-гиразани сусайтиради (ядро РНКси атрофида хромосома ДНКсининг суперспирилизацияси жараёнига масъул бўлган II ва IV топоизомеразани, бу генетик ахборотни ўқиш учун керак), ДНК синтезини, бактерияларнинг ўсишини ва бўлинишини бузади, яққол морфологик ўзгаришларни (шу жумладан, ҳужайра девори ва мембраналарининг) ва бактериал ҳужайранинг тез ўлимини чақиради. Грамманфий бактерияларга тинч даврида ва бўлиниш даврида (чунки нафақат ДНК-гиразага таъсир қилади, ҳужайра деворининг лизисини ҳам чақиради), граммусбат микроорганизмларга - фақат бўлиниш даврида бактерицид таъсир кўрсатади. Макроорганизм учун кам заҳарлилиги ҳужайраларида ДНК-гираза йўқлиги билан аниқланади. Ципрофлоксацинни қабул қилиш фонида гираза ингибиторлари гуруҳига мансуб бўлмаган бошқа антибиотикларга чидамлиликни параллел ишлаб чиқарилиши юз бермайди, бу уни аминогликозидлар, пенициллинлар, цефалоспоринлар, тетрациклинлар ва кўпчилик бошқа антибиотикларга чидамли бўлган бактерияларга нисбатан юқори самарали қилади. Ципрофлоксацинга грамманфий аэроб бактериялар: энтеробактериялар (Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serratia marcescens, Hafnia alvei, Edwardsiella tarda, Providencia spp., Morganella morganii, Vibrio spp., Yersinia spp.), бошқа грамманфий бактериялар (Haemophilus spp., Pseudomonas aeruginosa, Moraxella catarrhalis, Aeromonas spp., Pasteurella multocida, Plesiomonas shigelloides, Campylobacter jejuni, Neisseria spp.), баъзи ҳужайра ички қўзғатувчилари - Legionella pneumophila, Brucella spp., Chlamydia trachomatis, Listeria monocytogenes, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium kansasii, Corynebacterium diphtheriae; граммусбат аэроб бактериялар: Staphylococcus spp. (Staphylococcus aureus, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophyticus), Streptococcus spp. (Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae) сезгир. Метициллинга чидамли кўпчилик стафилококклар, ципрофлоксацинга ҳам чидамли. Streptococcus pheumoniae, Enterococcus faecalis, Mycobacterium avium – intracellulare - бактерияларининг сезгирлиги ўртача (уларни бостириш учун юқори концентрациялари талаб қилинади). Препаратга чидамли микроорганизмлар: Bacteroides fragilis, Pseudomonas cepacia, Pseudomonas maltophilia, Ureaplasma urealyticum. Treponema pallidum га нисбатан самарасиз. Чидамлилик жуда секин ривожланади, сабаби, бир томондан ципрофлоксациннинг таъсиридан кейин амалда доимий давом этувчи микроорганизмлар қолмайди, иккинчидан бактериал ҳужайраларда уни фаолсизлантирувчи ферментлар бўлмайди.

Фармакокинетикаси
Ципрофлоксацин кўз томчилари қўлланилганда, қон плазмасидаги максимал концентрацияси (Сmax) - 5 нг/мл дан кам ташкил қилади. Ўртача концентрацияси - 2,5 нг/мл дан кам ташкил қилади.

Қўлланилиши
Кўзнинг инфекцион-яллиғланиш касалликлари:
- ўткир ва ним ўткир конъюнктивити;
- блефарит, блефароконъюнктивит;
- кератит, кератоконъюнктивит;
- шоҳ парданинг бактериал яраси;
- сурункали дакриоцистит;
- мейбомит (говмича);
- жароҳатлар ёки ёт жисмлар тушганидан кейинги кўзнинг инфекцион шикастланишлари;
- офтальмохирургияда операциядан олдинги ва кейинги инфекцион асоратларни олдини олиш учун қўлланади.
Отоларингологияда: ташқи отит, операциядан кейинги инфекцион асоратларни даволашда қўлланилади.

Қўллаш усули ва дозалари
Дозалаш тартиби – маҳаллий қўлланилади.
Енгил ва ўртача оғирликдаги инфекцияларда шикастланган кўзнинг (ёки иккалла кўзни) конъюнктивал халтасига 1-2 томчидан ҳар 4 соатда, оғир инфекцияларда - 2 томчидан ҳар соатда томизилади. Ҳолат яхшиланганидан кейин доза ва томизишлар сони камайтирилади. Шох парданинг бактериал ярасида 1 томчидан ҳар 15 минутда 6 соат давомида, сўнгра тетиклик вақтида 1 томчидан ҳар 30 минутда; 2 куни - тетиклик вақтида 1 томчидан ҳар соатда; 3 дан 14 кунгача тетиклик вақтида 1 томчидан ҳар 4 соатда буюрилади. Агар 14 кун даволангандан кейин эпителизация юз бермаса, даволашни давом эттириш мумкин.

Ножўя таъсирлари
Аллергик реакциялар, қичишиш, ачишиш, оғриқ ва конъюнктива ёки ноғора парда соҳасида қизариш, кўнгил айниши, кам-қовоқларнинг шиши, ёруғликдан қўрқиш, кўзни ёшланиши, кўзларда ёт танани ҳис қилиш, томизилгандан кейин оғизда дарҳол ёқимсиз таъм, кўриш ўткирлигини пасайиши, шох парда яраси бўлган беморларда оқ кристалл преципитатни пайдо бўлиши, кератит, кератопатия, шох пардада доғ пайдо бўлиши ёки инфильтрация, суперинфекцияни ривожланиши.

Қўллаш мумкин бўлмаган ҳолатлар
Ўта юқори сезувчанлик, вирусли кератит, болалик ва ўсмирлик ёшида (15 ёшгача) қўллаш мумкин эмас.

Дориларнинг ўзаро таъсири
Ципрофлоксацин кўз томчиларини бошқа препаратлар билан ўзаро таъсири таърифланмаган.

Махсус кўрсатмалар
Кўз томчилари кўринишидаги эритма кўзни ички инъекциялари учун мўлжалланмаган. Бошқа офтальмологик дори воситаларни ишлатганда улар орасидаги интервал камида   5 минутни ташкил қилиши керак. Препаратни субконъюнктивал ёки тўғри кўзни олдинги камерасига юбориш мумкин эмас. Агарда томчилар қўлланганидан кейин конъюнктивал қизариш узоқ вақт давом этса ёки кучайса, у ҳолда препаратни ишлатишни тўхтатиш ва шифокорга мурожаат қилиш лозим. Препарат билан даволаш даврида юмшоқ контакт линзаларни тақиш тавсия қилинмайди. Қаттиқ линзалар ишлатилганда уларни томизишдан олдин ечиш ва препарат томизилгандан кейин 15-20 минутдан кейин яна тақиш лозим. Инстиляциядан кейин кўриш ўткирлиги вақтинчалик йўқоладиган пациентларга препарат томизилганидан сўнг дарҳол машинани ҳайдаш ёки мураккаб техника, ускуна ёки кўриш ўткирлигини талаб қилувчи ҳар қандай мураккаб қурилмалар билан ишлатиш тавсия қилинмайди. Флаконни ҳар бир ишлатилгандан кейин флаконни ёпиш керак. Пипеткани учи билан кўзга тегинмаслик лозим.
Ҳомиладорлик ва лактация даврида қўлланиши: препаратни ҳомиладорлик, лактация даврида қўллаш бўйича етарли тажриба йўқ. Препаратни ҳомиладор ва эмизикли аёлларни даволовчи шифокорнинг кўрсатмаси бўйича, агар кутиладиган даволаш самараси мумкин бўлган ножўя самараларининг ривожланиши хавфидан устун бўлса қўллаш мумкин.
болалар ололмайдиган жойда сақлансин ва яроқлилик муддати ўтганидан сўнг ишлатилмасин.

Дозани ошириб юборилиши
Препаратнинг дозасини ошириб юборилиши ҳақида маълумотлар йўқ.

Чиқарилиш шакли
0,3% эритма 5 мл ёки 10 мл дан томчилагич-қопқоқли ва бураладиган ҳимояловчи қопқоқли, пластик флаконда. Хар бир флакон қўллаш бўйича йўриқномаси билан картон қутида.

Сақлаш шароити
Қуруқ, ёруғликдан ҳимояланган жойда, 25ºС дан юқори бўлмаган ҳароратда сақлансин. Болалар ололмайдиган жойда сақлансин.

Яроқлилик муддати
2 йил. Яроқлилик муддати ўтгандан сўнг қўлланилмасин .
Флакон очилганидан сўнг бир ой давомида ишлатилсин.

Дорихоналардан бериш тартиби
Шифокор рецепти бўйича берилади.