Главная / Наша продукция / общее / ДИКЛОФЕНАК- ASP

ДИКЛОФЕНАК- ASP

Состав и форма выпуска: Диклофенак-10-млДиклофенак-5-мл

кап. глаз. 0,1 % фл.-капельн. 5 мл,10 мл № 1

Диклофенак натрий 1 мг/мл

Прочие ингредиенты: тиомерсал, кислота борная, натрия тетраборат, пропиленгликоль, динатрия эдетат, масло касторовое, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Препарат содержит диклофенак натрия, НПВП с анальгезирующими свойствами. Механизм действия диклофенака натрия связан с выраженным угнетением синтеза простагландинов.

Клинически доказано, что диклофенак ингибирует миоз во время операции по поводу катаракты и уменьшает воспалительный процесс, боль в глазу, вызванную повреждением эпителия роговицы после некоторых видов хирургического вмешательства.

Отсутствуют данные о влиянии диклофенака на заживление ран.

Фармакокинетика. При инстилляции диклофенак всасывается в системный кровоток. При инстилляции в конъюнктивальную полость Cmax диклофенака в роговице и конъюнктиве сохранялась в течение 30 мин. Препарат быстро выводится из организма, полная элиминация наблюдается через 6 ч.

Однако концентрация действующего вещества, которая достигается в крови, значительно ниже предела выявления и не имеет клинической значимости.

Показания

  • ингибирование развития интраоперационного миоза во время операции по поводу катаракты;
  • лечение послеоперационного воспалительного процесса после удаления катаракты и других хирургических вмешательств;
  • контроль выраженности болевого синдрома и дискомфорта в офтальмологии, связанных с повреждениями эпителия роговицы после фоторефракционной кератэктомии (ФРК) или незначительной непроникающей травмы;
  • контроль развития воспалительного процесса после проведения аргоновой лазерной трабекулопластики (АЛТ);
  • уменьшение признаков и симптомов сезонного аллергического конъюнктивита в офтальмологии;
  • лечение воспалительного процесса и дискомфорта после хирургического лечения косоглазия;
  • лечение болевого синдрома и дискомфорта в офтальмологии после радиальной кератотомии.

Применение

Диклофенак- ASP, капли глазные, предназначен только для закапывания в конъюнктивальный мешок глаза. Его ни в коем случае не следует вводить субконъюнктивально, также не следует вводить непосредственно в переднюю камеру глаза.

Во время лечения глазными каплями для предотвращения их микробного загрязнения не следует касаться капельницей глаза и век или других поверхностей.

Применять у взрослых:

  • Профилактика интраоперационного миоза-по 1 капле 4 раза в течение 2 ч до операции.
  • Контроль развития воспалительного процесса в послеоперационный период - по 1 капле 4 раза в сутки в течение периода до 28 дней.
  • Контроль выраженности болевого синдрома и дискомфорта в период после проведения ФРК-по 1 капле 2 раза в час до проведения операции, по 1 капле 2 раза в течение 5 мин сразу после проведения ФРК и затем в послеоперационный период по 1 капле каждые 2–5 ч в период бодрствования в течение 24 ч.
  • Контроль выраженности болевого синдрома в офтальмологии, связанного с повреждениями эпителия роговицы после незначительной непроникающей травмы - по 1 капле 4 раза в сутки в течение 2 дней.
  • Контроль развития воспалительного процесса после проведения АЛТ- по 1 капле 4 раза в течение 2 ч до проведения АЛТ, а затем по 1 капле 4 раза в сутки в течение 7 дней.
  • Уменьшение признаков и симптомов сезонного аллергического конъюнктивита в офтальмологии- по 1 капле 4 раза в сутки настолько долго, насколько это необходимо .
  • Лечение воспалительного процесса и дискомфорта после хирургического лечения косоглазия - по 1 капле 4 раза в сутки в течение 1-й недели, 3 раза в сутки в течение 2-й недели, 2 раза в сутки в течение 3-й недели и в случае необходимости в течение 4-й недели.
  • Лечение болевого синдрома и дискомфорта в офтальмологии после радиальной кератотомии В предоперационный период — по 1 капле перед операцией, в послеоперационный период — по 1 капле сразу после операции, а затем по 1 капле 4 раза в сутки в течение периода до 2 дней.

Дети. Препарат не применять у детей.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к диклофенаку натрия или к какому-либо из вспомогательных веществ. Как и другие НПВП, диклофенак натрия противопоказан пациентам с приступами БА, крапивницей, острым ринитом, связанными с применением ацетилсалициловой кислоты или других препаратов, ингибирующих активность простагландинсинтетазы. Существует возможность перекрестной чувствительности к ацетилсалициловой кислоте, производным фенилуксусной кислоты и другим НПВП. Внутриглазное применение препарата во время хирургической процедуры.

Побочные эффекты:

Наиболее частым побочным эффектом было преходящее от слабой до умеренной степени тяжести раздражение слизистой оболочки глаз.

Другими побочными реакциями, которые возникали реже, были зуд, покраснение глаз и нечеткость зрения сразу после закапывания глазных капель.

Возможны преходящее ощущение жжения и/или временная потеря четкости зрения непосредственно после закапывания глазных капель; аллергические реакции в виде зуда, покраснения и фотосенсибилизации, гиперемия и отек век.

Как правило, после частого применения препарата развиваются крапчатый кератит и повреждение эпителия роговицы, боль в глазах.

У пациентов с риском развития поражений роговицы, появляющихся при применении ГКС, или с сопутствующими заболеваниями, такими как инфекции или ревматоидный артрит, прием диклофенака был связан в редких случаях с развитием язвенного кератита, истончением роговицы, точечным кератитом, повреждением эпителия роговицы и отеком роговицы, которые могут привести к потере зрения.

Сообщалось о симптомах аллергических патологических состояний со стороны глаза, таких как гиперемия конъюнктивы, аллергический конъюнктивит, эритема век, отек и зуд, и системных реакциях гиперчувствительности, в том числе крапивнице, сыпи, экземе, эритеме, зуде, кашле и насморке.

В редких случаях зарегистрированы одышка и обострение БА.

Особые указания:

Препарат предназначен только для местного применения.

Следует снять контактные линзы перед закапыванием препарата и надевать как минимум через 15 мин после применения препарата.

Противовоспалительное действие офтальмологических НПВП, включая диклофенак, может маскировать начало и/или прогрессирование глазных инфекций. При наличии инфекции или если существует риск развития инфекции, одновременно с применением препарата Диклофенак- ASP необходимо назначить соответствующую терапию (например антибиотикотерапию).

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении НПВП для местного применения, таких как диклофенак, и стероидных препаратов.

После закапывания глазных капель проведение носослезной окклюзии или закрытие глаз в течение 3 мин может привести к снижению системной абсорбции. Это, в свою очередь, может обусловить снижение системных побочных эффектов и повышение местной активности препарата.

Существует теоретическая возможность того, что у пациентов, принимающих другие лекарственные препараты, пролонгирующие время кровотечения, или препараты, которые, как известно, не имеют кровоостанавливающего эффекта, может возникать обострение заболевания при применении диклофенака натрия, хотя сообщения о развитии нежелательных эффектов отсутствуют.

Применение в период беременности и кормления грудью. Противопоказано.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Пациентам, у которых развилась нечеткость зрения, следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с другими механизмами.

Взаимодействие

Одновременный прием НПВП для местного применения, таких как диклофенак, и стероидов для местного применения у пациентов с выраженным, уже существующим воспалением роговицы может повысить риск развития осложнений со стороны роговицы, поэтому препарат необходимо применять с осторожностью.

Между применением различных лекарственных средств следует учитывать временной интервал продолжительностью не менее 5 мин.

Передозировка

О случаях передозировки препарата не сообщалось.

Риск развития побочных эффектов из-за случайного приема внутрь практически отсутствует, поскольку флакон с глазными каплями объемом 5 мл содержит только 5 мг диклофенака натрия, что соответствует примерно 3% рекомендуемой максимальной суточной дозы препарата Диклофенак- ASP для взрослых.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C месте. После вскрытия флакона препарат можно использовать в течение 1 мес.