ДРОПОФЕНАК

Dropofenak


ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ
ДРОПОФЕНАК 

Торговое название препарата: Дропофенак
Действующее вещество (МНН): диклофенак
Лекарственная форма: капли глазные
Состав: 
В 1 мл содержится: 

активное вещество: диклофенак натрия – 1 мг;
вспомогательные вещества: тиомерсал, кислота борная, натрия борат, пропиленгликоль, динатрия эдетат, кремофор EL, натрия гидроксида раствор до рН 7,0-8,5, вода для инъекций.
Описание: прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа: нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)
Код АТХ: S01BC03 

Фармакологические свойства 
Нестероидное противовоспалительное средство, производное фенилуксусной кислоты, обладает противовоспалительным и обезболивающим действием и умеренным жаропонижающим действием. Не избирательно угнетая циклооксигеназу 1 (ЦОГ1) и циклооксигеназу 2 (ЦОГ2), нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество простагландинов (Pg) в очаге воспаления. 
При местном применении уменьшает отек и боль при воспалительных процессах неинфекционной этиологии, блокирует развитие миоза. Кроме того, диклофенак ингибирует агрегацию тромбоцитов. При длительном применении оказывает десенсибилизирующее действие.
Фармакокинетика
Препарат хорошо проникает в различные ткани глаза, за исключением хрусталика.
Максимальная терапевтическая концентрация (TCmax) во влаге передней камеры достигается через 30 мин после инстилляции. В системное кровообращение в терапевтически значимых концентрациях не проникает.

Показания к применению
- ингибирование миоза во время операции по поводу катаракты; 
- лечение и профилактика воспалительных процессов после хирургических вмешательств на глазном яблоке;
- профилактика кистозного отека макулы после операций по поводу катаракты;
- лечение неинфекционных конъюнктивитов;
- лечение и профилактика посттравматического воспалительного процесса (как дополнение к местной антибактериальной терапии).

Способ применения и дозы
Местно. Для ингибирования интраоперационного миоза препарат закапывают в конъюнктивальный мешок в течение 2 часов с интервалом 30 минут (4 раза) перед операцией.
Для профилактики кистозного отека макулы препарат закапывают по 1 капле 3 раза в день в течение 2-3 недель после операции.
С лечебной целью назначают по 1 капле 3-4 раза в сутки в зависимости от тяжести состояния. Курс лечения может продолжаться от 1 до 2 недель.

Побочные действия
Жжение в глазу, нечеткость зрительного восприятия (сразу после закапывания); помутнение роговицы (бельмо), ирит; аллергические реакции: зуд в глазах, гиперемия, ангионевротический отек, лихорадка, озноб, фотосенсибилизация, кожная сыпь (преимущественно эритематозная, крапивница), мультиформная экссудативная эритема; тошнота, рвота.

Противопоказания
- гиперчувствительность к компонентам препарата;
- нарушение кроветворения неясного генеза;
- эрозивно-язвенные процессы в ЖКТ в стадии обострения.
С осторожностью
Бронхиальная астма, вызванная приемом ацетилсалициловой кислоты; эпителиальный герпетический кератит (в т.ч. в анамнезе); заболевания, вызывающие нарушения свертывания крови (в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям); пожилой возраст.
У детей до 18 лет следует применять только в случае, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития возможных побочных эффектов.

Лекарственные взаимодействия
При необходимости можно применять одновременно с другими глазными каплями, в том числе содержащими глюкокортикостероиды. При этом перерыв между инстилляциями должен быть не менее 5 мин для предотвращения вымывания действующих веществ последующими дозами. 

Особые указания
Контактные линзы удаляют до инстилляции препарата и устанавливают вновь не ранее чем через 30 мин после закапывания.
Беременность и период лактации:
Возможно применение препарата для лечения беременных и кормящих матерей по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития возможных побочных эффектов.
Воздействие на способность управлять автомобилем/ работать с механизмами
При возникновении нечеткости зрительного восприятия после инстилляции необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, до его восстановления. 
Препарат не следует применять после истечения срока годности и следует хранить в недоступном для детей месте. 

Передозировка
Передозировка маловероятна при соблюдении предписанной врачом дозировки.

Форма выпуска
Капли глазные 0,1 % по 5 мл или 10 мл в пластиковых флаконах с пробкой-капельницей и завинчивающимся защитным колпачком, снабженным предохранительным кольцом. 1 флакон вместе с инструкцией по применению в картонном пенале.

Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. 

Срок годности
2 года. После вскрытия флакона препарат использовать в течение 1 месяца. 

Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту.

 


ТИББИЁТДА ҚЎЛЛАНИЛИШИГА ДОИР ЙЎРИҚНОМА
DROPOFENAC

Препаратнинг савдо номи: Дропофенак 
Таъсир қилувчи модда (ХПН): диклофенак
Дори шакли: кўзга томчилар
Таркиби: 

1 мл қуйидагиларни сақлайди: 
фаол модда: диклофенак натрий – 1 мг; 
ёрдамчи моддалар: тиомерсал, борат кислотаси, натрий борат, пропиленгликоль, динатрий эдетат, кремофор EL, натрий гидроксидининг эритмаси – рН 7,0-8,5 гача, инъекция учун сув. 
Таърифи: тиниқ, рангсиз ёки оч-сариқ эритма.
Фармакотерапевтик гуруҳи: ностероид яллиғланишга қарши препарат (НЯҚП).
АТХ коди: S01BC03 

Фармакологик хусусиятлари
Ностероид яллиғланишга қарши препарат, фенилсирка кислотасининг ҳосиласи, яллиғланишга қарши ва оғриқни қолдирувчи ва ўртача иситмани туширувчи таъсирларга эга. Циклооксигеназа 1 (ЦОГ1) ва циклооксигеназа 2 (ЦОГ2) ни танламасдан сусайтириб, арахидон кислотасининг метаболизмини бузади, яллиғланиш ўчоғида простагландинларнинг (Pg) миқдорини камайтиради. 
Маҳаллий қўлланганида инфекцион этиологияга эга бўлмаган яллиғланиш жараёнларида шиш ва оғриқни камайтиради, миозни ривожланишини блоклайди. Бундан ташқари, диклофенак тромбоцитларнинг агрегациясини ингибирлайди. Узоқ муддат қўлланганида десенсибилизацияловчи таъсир кўрсатади.
Фармакокинетикаси
Препарат кўз гавҳаридан ташқари кўзнинг турли тўқималарига яхши ўтади. 
Кўзнинг олди камераси суюқлигида максимал терапевтик концентрацияга (TCmax) инстилляциядан сўнг 30 минутдан кейин эришади. Тизимли қон айланиш доирасида терапевтик аҳамиятли концентрацияларда ўтмайди. 

Қўлланилиши
- катаракта юзасидан ўтказилаётган операция вақтида миозни ингибирлаш; 
- кўз олмасида ўтказилган жарроҳлик аралашувларидан кейинги яллиғланиш жараёнларини олдини олиш ва даволаш; 
- катаракта юзасидан ўтказилган операциядан кейинги макуланинг кистозли шишини олдини олиш; 
- инфекцион бўлмаган конъюнктивитларни даволаш; 
- жарроҳатдан кейинги яллиғланиш жараёнларини олдини олиш ва даволаш (маҳаллий антибактериал даволашга қўшимча сифатида). 
 
Қўллаш усули ва дозалари
Маҳаллий. Интраоперацион миозни ингибирлаш учун препарат операциядан олдин конъюнктива бўшлиғига 30 минутли интервал билан 2 соат давомида (4 марта) томизилади. 
Макуланинг кистозли шишини олдини олиш учун препарат операциядан кейин 1 томчидан кунига 3 марта 2-3 ҳафта давомида томизилади. 
Даволаш мақсадида ҳолатининг оғирлигига қараб 1 томчидан суткада 3-4 марта буюрилади. Даволаш курси 1 ҳафтадан 2 ҳафтагача давом этиши мумкин. 

Ножўя таъсирлари 
Кўзларни ачишиши, кўришни ноаниқлиги (дарҳол томизгандан сўнг); шох пардани хиралашиши (оқ тана), ирит; аллергик реакциялар: кўзларни қичишиши, гиперемия, ангионевротик шиш, истма, этни увишиши, фотосенсибилизация, тери тошмаси (асосан эритематоз, эшакеми), кўп шаклли экссудатив эритема; кўнгил айниши, қусиш. 

Қўллаш мумкин бўлмаган ҳолатлар
- препаратнинг компонентларига ўта юқори сезувчанлик; 
- қон яратилишини номаълум сабабли бузилиши; 
- зўрайиш босқичидаги МИЙ ларининг эрозив-ярали жараёнлари. 
Эҳтиёткорлик билан
Ацетилсалицил кислотасини қабул қилиш билан боғлиқ бўлган бронхиал астма; эпителиал герпетик кератит (шу жумладан анамнездаги); қон ивишини бузилишларини чиқарувчи касалликлар (шу жумладан гемофилия, қон кетиши вақтини узайиши, қон кетишига мойиллик); кексалик ёши. 
18 ёшгача бўлган болаларда препаратни фақат даволашдан кутилган фойда, ривожланиши мумкин бўлган ножўя самаралари хавфидан юқори бўлган ҳоллардагина қўллаш мумкин. 

Дориларнинг ўзаро таъсири
Зарурати бўлганида бошқа кўз томчилари, шу жумладан глюкокортикостероид воситаларни сақловчи кўз томчилари билан бир вақтда қўллаш мумкин. Бунда таъсир қилувчи моддани препаратнинг навбатдаги дозалари билан ювилиб кетишини олдини олиш учун, томизишлардаги танаффус камида 5 минут бўлиши керак. 
 
Махсус кўрсатмалар
Препаратни томизишдан олдин контакт линзалар олиб турилиши ва препарат томизилганидан сўнг 30 минут ўтгач яна қўйилиши керак.
Ҳомиладорлик ва лактация даври:
Агарда даволашдан кутилган самара, ривожланиши мумкин бўлган ножўя самаралари хавфидан юқори бўлса, препаратни даволовчи шифокорнинг кўрсатмаси бўйича ҳомиладор ва эмизикли оналарни даволаш учун қўллаш мумкин. 
Автомобилни бошқариш/механизмлар билан ишлаш қобилиятига таъсири
Томизилганидан сўнг кўришнинг ноаниқлиги ривожланганида, у тиклангунича, транспорт воситаларини бошқариш ва диққатни юқори жамлаш ва психомотор реакциялар тезлигини талаб қилувчи потенциал хавфли фаолият турларини бажаришдан сақланиш керак. 
Препарат болалар олаолмайдиган жойда сақлансин ва яроқлилик муддати ўтгач қулланилмасин. 

Дозанинг ошириб юборилиши
Шифокор белгилаган дозага риоя қилинганда дозанинг ошиб юборилиш ҳолати келиб чиқиш эҳтимоли кам. 

Чиқарилиш шакли
0,1 % кўз томчилари, 5 ёки 10 мл дан ҳимоя халқаси билан таъминланган тиқин-томизгич ва бураладиган ҳимоя қалпоқчаси бўлган пластик флаконда. 1 флакон қўллаш бўйича йўриқномаси билан бирга картон пеналда. 

Сақлаш шароити 
Қуруқ, ёруғликдан ҳимояланган жойда, 25ºС дан юқори бўлмаган ҳароратда сақлансин. 

Яроқлилик муддати
2 йил. Флакон очилганидан сўнг 1 ой давомида ишлатилсин. 

Дорихоналардан бериш тартиби
Рецепт бўйича берилади.