ГЕКСОЛАРИН спрей

Гексоларин Спрей

ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ

ГЕКСОЛАРИН

GEKSOLARIN

 

Торговое название препарата: Гексоларин

Действующие вещества (МНН): гексетидин

Лекарственная форма: спрей для местного применения

Состав:

1 мл раствора препарата содержит:

активные вещества: гексетидина – 2,0 мг.

вспомогательные вещества: этанол 96%, сахарин натрия, полисорбат-80 (твин-80), ментол (левоментол), метилсалицилат, лимонная кислота, масло анисовое, масло мяты перечной, вода очищенная.

Описание: прозрачная или с легкой опалесценцией бесцветная жидкость с характерным запахом.

Фармакотерапевтичеcкая группа: Антисептическое средство для местного применения

Код АТХ: R02AА20

 

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Антибактериальная и противогрибковая активность.

Гексетидин имеет антибактериальное влияние как на грампозитивные, так и на грамнегативные штаммы микроорганизмов, как на аэробов, так и на анаэробов.

Необходимо отметить, что на аэробные штаммы он имеет в основном бактериостатическое влияние, бактерицидное действие слабое. На анаэробные штаммы гексетидин имеет выраженное бактерицидное влияние. Механизм действия заключается в конкурентном действии с тиамином: структура гексетидина схожа со структурой тиамина, необходимого для роста микроорганизмов. Гексетидин обладает анестетическим и гемостатическим действием. Препарат оказывает обволакивающее действие. Резистентность к препарату не развивается даже при длительном применении.

Фармакокинетика

Гексетидин хорошо удерживается на поверхности слизистых; всасывание при применении в области носо-глотки минимально. При исследованиях с радиомеченным гексетидином, время удерживания гексетидина на тканях ротовой полости достигало более 10 часов после однократного применения, а в нескольких случаях следы гексетидина определялись после 65 часов. 

Показания к применению

- воспалительные заболевания ротовой полости и гортани (грипп, амигдалит, фарингит, стоматит, афты, глоссит, гингивит, пародонтоз, заболевания дёсен, профилактика инфицирования альвеол после экстракции зубов);

- средство для лечения ангины;

- грибковые поражения ротовой полости и гортани (кандидоз);

- пре и постоперационное лечение при стоматологических оперативных вмешательствах и травмах ротовой полости и гортани;

- устранение неприятного запаха изо рта.

Способ применения и дозы

Дозу устанавливают индивидуально.

Применяется как местное средство для ротовой полости.

При применении препарата необходимо задержать дыхание.

Не рекомендуется вдыхание препарата.

Недопустимо попадание в глаза.

Взрослые и дети старше 8 лет: назначается 1 распыление два раза в день, желательно утром и вечером, после еды; при необходимости дозу можно увеличить максимум до 2 распылений 3 раза в день.

Пожилые: рекомендуется та же дозировка как у взрослых

Гексетидин удерживается на поверхности слизистых, что обеспечивает длительный эффект. Длительность лечения не должна превышать 5 последовательных дней. Продление лечения более этого промежутка возможно только при консультации врача.

Побочные действия

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая крапивницу, ангионевротический отек, ларингоспазм, бронхоспазм.

Со стороны нервной системы: агевзия, дисгевзия, изменение вкусовых ощущений в течение 48 часов (ощущение «сладкого» может дважды изменяться на ощущение «горького»).

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: кашель, одышка, ощущение першения в горле.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, дисфагия, увеличение слюнных желез, боль при глотании. При случайном проглатывании препарата могут возникнуть желудочно-кишечные расстройства, прежде всего тошнота и рвота.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: аллергический контактный дерматит, кожные реакции (высыпания).

Общие нарушения и местные проявления: местные реакции – обратимое изменение цвета зубов и языка; чувствительность слизистой оболочки, а именно – жжение, чувство онемения; раздражение (болезненность, ощущение жара, зуд) языка и/или слизистой оболочки ротовой полости; снижение чувствительности; парестезия слизистой оболочки; воспаление; пузырьки; возникновение язв на слизистой оболочке, отек в месте контакта, сухость слизистой оболочки носа/горла.

При возникновении каких-либо нежелательных реакций следует прекратить применение препарата и обязательно обратиться к врачу.

Противопоказания

- гиперчувствительность к любому из компонентов препарата;

- атрофический фарингит;

- бронхиальная астма или любые другие заболевания дыхательных путей, связанные с их гиперчувствительностью;

- первый триместр беременности;

- дети младше 8 лет.

Лекарственные взаимодействия

Не применять совместно с препаратами, содержащими антисептики (может быть взаимодействие с другими антисептическими лекарственными средствами). Гексетидин может быть инактивирован щелочными растворами.

Особые указания

При применении препарат не глотать, избегать контакта с глазами, с осторожностью назначать пациентам с заболеваниями печени, поскольку препарат содержит этанол.

Препарат следует с осторожностью применять пациентам с эпилепсией. Препарат может уменьшать эпилептический порог и вызывать судороги у детей. Осторожно применять  пациентам с аллергическими реакциями.

Есть риск возникновения ларингоспазма у детей из-за наличия левоментола.

Не рекомендуется длительное применение, поскольку может измениться естественное микробное равновесие ротовой полости и горла, где есть риск бактериального и грибкового распространения.

При появлении общих клинических признаков бактериальной инфекции должна быть предусмотрена общая антибактериальная терапия.

Если симптомы сохраняются более 5 дней и/или повышенная температура тела, при усилении воспаления лечение препаратом следует прекратить и пересмотреть тактику лечения.

Применение в период беременности или кормления грудью

Данные исследований у людей о возможности проникновения через плаценту и экскреции в грудное молоко гексетидина отсутствуют, поэтому препарат не следует применять в период беременности или кормления грудью.

Применение в педиатрии

Не применять препарат детям до 8 лет.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Препарат содержит этанол. Водителям не рекомендуется управлять автомобилем в течение 30 минут после применения препарата.

Передозировка

Из-за всасывания достаточного количества спрея для ротовой полости Гексоларин может возникнуть алкогольная интоксикация из-за содержания этилового спирта.

Концентрация гексетидина, содержащегося в Гексоларине, спрее для ротовой полости, не является токсической, если препарат использовать по назначению.

Возникновение острой алкогольной интоксикации крайне маловероятно. Если ребенок проглотил значительную дозу препарата, может возникнуть алкогольная интоксикация из-за содержания этилового спирта.

Отсутствуют случаи чрезмерного применения гексетидина, которые приводили к возникновению реакций гиперчувствительности.

Лечение: симптоматическое. В случае проглатывания ребенком содержимого флакона следует немедленно обратиться к врачу. Необходимо рассмотреть возможность проведения промывания желудка в течение 2 часов после проглатывания и принять меры по устранению признаков алкогольной интоксикации.

Форма выпуска

Спрей 0,2%. По 30 мл во флаконе с распылительной насадкой и защитным колпачком, снабженным предохранительным кольцом. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Беречь от детей! Не замораживать!

Срок годности

2 года. Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта врача.

 

ТИББИЁТДА ҚЎЛЛАНИЛИШИГА ДОИР ЙЎРИҚНОМА

ГЕКСОЛАРИН

GEKSOLARIN

 

Препаратнинг савдо номи: Гексоларин

Таъсир этувчи моддалар (ХПН): гексетидин

Дори шакли: махаллий қўллаш учун спрей

Таркиби:

1 мл препарат эритмаси қуйидагиларни сақлайди:

фаол моддалар: гексетидин – 2,0 мг.

ёрдамчи моддалар: 96% ли этанол, натрий сахарини, полисорбат-80 (твин- 80), ментол (левоментол), метилсалицилат, лимон кислотаси, анис мойи, қалампир ялпиз мойи, тозаланган сув.

Таърифи: тиниқ ёки енгил товланувчи, ўзига хос хушбўй ҳидли суюқлик.

Фармакотерапевтик гуруҳи: Маҳаллий қўллаш учун антисептик восита

АТХ коди: R02АА20

 

Фармакологик хусусиятлари

Фармакодинамикаси

Антибактериал ва замбуруғларга қарши фаоллиги.

Гексетидин микроорганизмларнинг граммусбат ва грамманфий штаммларига, ҳам аэроб, ҳам анаэробларга нисбатан антибактериал таъсирга эга.

Аэроб штаммларга нисбатан асосан бактериостатик таъсирга эга эканлигини, бактерицид таъсири эса кучсиз эканлигини таъкидлаш лозим. Анаэроб штаммларга нисбатан эса гексетидин яққол бактерицид таъсирга эга.

Таъсир механизми тиамин билан рақобатли таъсирдан иборат: гексетидинни тузилиши микроорганизмларни ўсиши учун керак бўлган тиаминни тузилиши билан ўхшаш. Гексетидин анестетик ва гемостатик таъсирга эга. Препарат ўраб олувчи таъсир кўрсатади. Ҳатто узоқ муддат қўллашда ҳам препаратга резистентлик ривожланмайди.

Фармакокинетикаси

Гексетидин шиллиқ қаватларда тутиб қолинади; бурун-ҳалкум соҳасига қўллашда сўрилиши минимал бўлади. Радионишонланган гексетидин билан ўтказилган тадқиқотларда бир марта қўллангандан кейин оғиз бўшлиғи тўқималарида гексетидинни тутиб қолиниши вақти 10 соатдан кўпроққа эришилган, бир неча ҳолларда эса гексетидиннинг излари 65 соатдан кейин аниқланган.

Қўлланилиши

- оғиз бўшлиғи ва ҳалқумни яллиғланишли касалликлари (грипп, амигдалит, фарингит, стоматит, афтлар, глоссит, гингивит, пародонтоз, милк касалликлари, тиш экстракциясидан кейин альвеолалар инфекцияланишини олдини олиш);

- ангина даволашда восита;

- оғиз бўшлиғи ва ҳалқумни замбуруғли шикастланиши (кандидоз);

- стоматологик жаррохлик аралашувлари ва оғиз бўшлиғи ва ҳалқумни жароҳатларда операциядан олдин ва операциядан кейинги даволаш;

- оғиздаги ноҳуш ҳидни бартараф этиш.

Қўллаш усули ва дозалари

Доза шахсий равишда белгиланади.

Оғиз бўшлиғини чайиш учун маҳаллий воситаси сифатида кўлланади.

Препаратни қўллашда нафасни ушлаб туриш керак.

Препарат билан нафас олиш тавсия этилмайди.

Кўзга тушишига йўл қўйилмайди.

Катталар ва 8 ёшдан ошган болалар: кунига икки марта пуркаш буюрилади, эрталаб ва кечқурун, овқатдан кейин қўллаш афзал; зарурати бўлганида дозани максимум кунига 3 марта 2 пуркашгача ошириш мумкин.

Кекса ёшлилар: катталардаги каби дозалаш тавсия этилади.

Гексетидин шиллиқ қаватлар юзасида тутиб қолинади, бу узоқ муддатли самарасини белгилайди. Даволаш давомийлиги кетма-кет 5 кундан ошмаслиги керак. Бу муддатдан ортиқ даволаш фақат маслаҳатидан кейин амалга ошириш керак.

Ножўя таъсирлари

Иммун тизими томонидан: ўта юқори сезувчанлик реакциялари, шу жумладан эшакеми, ангионевротик шиш, ларингоспазм, бронхоспазм.

Нерв тизими томонидан: агевзия, дисгевзия, таъмни ҳис қилишини 48 соат давомида ўзгариши (“ширинни” ҳис қилиш икки маротаба “аччиқни” ҳис қилишга ўзгариши мумкин).

Нафас тизими, кўкрак қафаси аъзолари ва кўкс оралиғи томонидан: йўтал, ҳансираш, томоқни қирилиши. 

Овқат ҳазм қилиш тизими томонидан: оғизни қуриши, дисфагия, сўлак безларини катталашуви, ютинганда оғриқ.

Препаратни тасодифан ютиб юборилганда меъда-ичак йўллари томонидан бузилишлари, энг аввало кўнгил айниши ва қусиш пайдо бўлиши мумкин.

Тери ва тери ости клетчаткаси томонидан: аллергик контакт дерматит, тери реакциялари (тошма).

Умумий бузилишлар ва маҳаллий кўринишлар: Маҳаллий реакциялар-  тишларни ва тил рангини қайтувчан ўзгариши, шиллиқ қаватни сезувчанилиги, хусусан –ачишиш, карахтланиш ҳисси, тил ва/ёки оғиз бўшлиғи шиллиқ қаватини таъсирланиши (оғриқ, қизиб кетиш ҳисси, қичишиш), сезувчанликни пасайиши, шиллиқ қаватини парестезияси, яллиғланиш, пуфакчалар, шиллиқ қаватида яраларни пайдо бўлиши, теккан жойида шиш, бурун/томоқ шиллиқ қаватини қуриши.

Бирон-бир ножўя реакциялар пайдо бўлганида препаратни қўллашни тўхтатиш ва шифокорга мурожаат қилиш лозим.

Қўллаш мумкин бўлмаган ҳолатлар

- препаратнинг ҳар қандай компонентларига ўта юқори сезувчанлик;  

- атрофик фарингит;

- бронхиал астма ёки уларнинг ўта юқори сезувчанлиги билан боғлиқ бўлган нафас йўлларининг бошқа касалликларида қўллаш мумкин эмас;

- ҳомиладорликнинг биринчи уч ойлиги;

- 8 ёшдан кичик болалар.

Дориларнинг ўзаро таъсири

Антисептик сақловчи препаратлар (бошқа антисептик дори воситалари билан ўзаро таъсири бўлиши мумкин) билан бирга қўлланмасин. Гексетидин бошқа ишқорий эритмалар билан фаолсизлантирилиши мумкин.

Махсус кўрсатмалр

Препарат этанол сақлаганлиги туфайли уни қўлланганда ютиб юбормаслик, кўзга тушишидан сақланиш, жигар касалликлари бўлган пациентларга эҳтиёткорлик билан буюриш керак.

Препаратани тутқаноғи бўлган пациентларга  эҳтиёткорлик билан  қўллаш лозим.

Препарат болаларда тутқаноқ бўсағасини камайтириши ва тиришишларни чақириши мумкин.

Аллерегияси бўлган пациентларга эҳтиёткорлик билан  қўллаш лозим.

Левоментол бўлганлиги туфайли болаларда ларингоспазмни пайдо бўлиш хавфи мавжуд.

Препаратни узоқ вақт қўллаш тавсия қилинмайди, чунки бактериялар ва замбуруғларни тарқалиш хавфи бўлган оғиз бўшлиғи ва томоқда табиий микроб-мувозанати ўзгариши мумкин.

Бактериал инфекциянинг умумий клиник белгилари пайдо бўлганида, умумий антибактериал даволаш кўзда тутилган бўлиши керак.

Агар симптомлар 5 кундан ортиқ давом этса ва ёки тана ҳарорати юқори бўлса, яллиғланиш кучайса препарат билан даволашни тўхтатиш ва даволаш тактикасини ўзгартириш лозим.

Ҳомиладорлик ёки эмизиш даврида қўлланиши

Гексетидинни одамларда йўлдош орқали кириши ва кўкрак сути билан чиқарилиши тўғрисида текширишлар йўқ, шунинг учун препаратни ҳомиладорлик ва эмизиш даврида қўллаш мумкин эмас.

Педиатрияда қўлланиши

Препаратни 8  ёшгача бўлган болаларга қўлланмайди.

Автотранспортни бошқаришда ёки бошқа механизмлар билан ишлашда реакция тезлигиги таъсир қилиш қобилияти

Препарат этанол сақлайди. Ҳайдовчиларга препаратни қўллангандан кейин 30 минут давомида автомобилни бошқариш тавсия қилинмайди.

Препарат болалар ололмайдиган жойда сақлансин ва яроқлилик муддати ўтгач ишлатилмасин.

Дозани ошириб юборилиши

Гексоларин оғиз бўшлиғи учун спрейси этил спиртини сақлаганлиги ва уни етарли миқдорда сўрилиши сабабли алкоголли интоксикация пайдо бўлиши мумкин.

Агар препаратни кўрсатма бўйича қўлланса, Гексоларин оғиз бўшлиғи учун спрейсидаги гексетидиннинг концентрацияси токсик ҳисобланмайди.

Ўткир алкоголли интоксикацияни пайдо бўлиш эҳтимоли жуда кам.

Агар бола препаратни аҳамиятли даражадаги дозасини ютиб юборган бўлса, этил спиртини сақланганлиги сабабли алкоголли интоксикация пайдо бўлиши мумкин.

Ўта юқори сезувчанлик реакциясига олиб келган гексетидинни ҳаддан зиёд қўллаш ҳоллари йўқ.

Даволаш: симптоматик. Болани флакон ичидагини ютиб юборган ҳолларда дарҳол шифокорга мурожаат қилиш лозим. Ютиб юборилгандан кейин 2 соат давомида меъдани ювишни ўтказиш имкониятини ва алкоголли интоксикция  белгиларини бартараф қилиш чораларини кўриб чиқиш керак.

Чиқарилиш шакли

0,2% спрей. 30 мл дан пуркагич ва ҳимоя қалпоқчаси бўлган, ҳимоя халқаси билан таъминланган пластмасса флаконда. 1 флакон қўллаш бўйича йўриқномаси билан бирга картон пеналда.

Сақлаш шароити

Қуруқ, ёруғликдан ҳимояланган жойда, 25ºС дан юқори бўлмаган ҳароратда сақлансин. Болалардан асранг! Музлатилмасин!

Яроқлилик муддати

2 йил. Яроқлилик муддати ўтгандан сўнг кўлланилмасин.

Дорихоналардан бериш тартиби

Шифокор рецептисиз берилади.