КРОМОВИЗ

Кромовиз

ТИББИЁТДА ҚЎЛЛАНИЛИШИГА ДОИР ЙЎРИҚНОМА

КРОМОВИЗ

KROMOVIZ

 

Торговое название препарата: Кромовиз

Действующее вещество (МНН): Натрия кромогликат

Лекарственная форма: глазные капли

Состав:

1 мл препарата раствора содержит:

Активное вещество: натрия кромогликат - 40 мг;

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрияэдетат, полисорбат 80, натрия гидроксид, соляная кислота, вода для инъекций.

Описание: прозрачный раствор от бесцветного до бледно-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа: противоаллергические препараты для местного применения в офтальмологии.

Код АТХ:S01GX01

 

Фармакологические свойства

Кромовиз-противоаллергическое средство, в состав которого входит динатриевая соль кромоглициевой кислоты. Терапевтический эффект заключается в мембраностабилизирующем действии кромоглицевой кислоты, которая препятствует дегрануляции тучных клеток и выделению из них гистамина, брадикинина, лейкотриенов (в том числе, медленно реагирующей субстанции анафилаксии), простагландинов и других биологически активных веществ. Препарат Кромовиз наиболее эффективен при профилактическом применении, так как предупреждает развитие аллергических и воспалительных реакций. Полный клинический эффект при аллергических заболеваниях глаз наступает в течение нескольких дней или недель.

Показание к применению

- аллергический конъюктивит (острый, хронический, весенный);

- синдром «сухого глаза»;

- перенапряжение и усталость глаз, обусловленное аллергическими реакциями (факторы окружающей среды, профессиональные вредности, средства бытовой химии, косметические средства, офтальмологические лекарственные формы, растения и домашние животные).

Способ применения и дозы

Взрослым и детям закапывают по 1-2 капли 4% раствора в оба глаза 4-6 раз в сутки через равные интервалы времени (при достижении клинического эффекта интервалы между применением постепенно удлиняют).

Побочные действия

Кратковременное жжение и нарушение зрения, гиперемия и отек конъюктивы, слезотечение, ощущение инородного тела в глазу сухость вокруг глаз.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Лекарственные взаимодействия

Снижает потребность в применении офтальмологических препаратов, содержащих глюкокортикостероиды.

Особые указания

Кромовиз предназначен только для применения. Если после применения глазных капель длительное время продолжается или нарастает конъюктивальная гиперемия, то следует прекратить использование препарата и обратиться к врачу.

При использовании контактных линз следует снять их перед закапыванием и вновь одеть через 15-20 мин после инстилляции препарата.

Следует избегать прикосновения кончика капельницы к каким-либо поверхностям, чтобы избежать микробного загрязнения содержимого упаковки.

Флакон необходимо закрывать после каждого использования. Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазу.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Сразу после инстилляции возможна нечеткость зрительного восприятия, что может повлечь  затруднения в управлении автомобилем и при работе с механизмами.

При беременности применение глазных капель Кромовиз возможно в том случае, если польза от его применения превосходит риск для состояния плода.

В случае применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Применение в педиатрии

Эффективность и безопасность применения Кромовиза у детей возрастом до 4 лет не изучена.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте не использовать по истечению по истечению срока годности.

Передозировка

Данные по передозировке препарата Кромовиз отсутствуют.

Форма выпуска

Капли глазные  4%  по 10 мл в пластиковом флаконе с пробкой-капельницей и навинчивающейся защитной крышкой, снабженной предохранительным кольцом. 1 флакон вместе с инструкцией по применению в картонном пенале.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Беречь от детей! Не замораживать!

Срок годности

3 года. После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 1 месяца. Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта врача.

 

ТИББИЁТДА ҚЎЛЛАНИЛИШИГА ДОИР ЙЎРИҚНОМА

КРОМОВИЗ

KROMOVIZ

 

Препаратнинг савдо номи: Кромовиз

Таъсир этувчи модда (ХПН): натрий кромогликати

Дори шакли: кўз томчилари

Таркиби:

1 мл препарат эритмаси қуйидагиларни сақлайди:

Фаол модда: натрий кромогликати-40 мг;

Ёрдамчи моддалар: бензалконий хлориди, динатрий эдетати, полисорбат 80, натрий гидроксиди, хлорид кислотаси, инъекция учун сув.

Таърифи: рангсиздан оч сариқ ранггача бўлган тиниқ эритма.

Фармакотерапевтик гурухи: офтальмологияда махаллий қўлланадиган аллергияга қарши препаратлар.

АТС коди: S01GX01

 

Фармакологик хусусиятлари

Кромовиз – аллергияга қарши восита бўлиб, унинг таркибига кромоглицил кислотасининг динатрийли тузи киради. Терапевтик самараси кромоглицил кислотасини мемраналарни барўарорлаштирувчи таъсирга боғлиқ бўлиб, у семиз хужайраларни дегрануляциясига ва улардан гистамин, брадикинин, лейкотриенларни (шу жумладан анафилаксияни секин бошқарувчи субстанциясини), простагландинлар ва бошқа биологик фаол моддаларнинг ажралиб чиқишига тўсқинлик қилади. Кромовиз препарати профилактик қўлланганида кўпроқ самаралирокдир,чунки аллергик ва яллиғланиш реакцияларининг ривожланишини олдини олади. Кўзнинг аллергик касалликларида препаратининг тўлиқ клиник самараси бир неча кун ёки ҳафта давомида юз беради.

Қўлланилиши

-аллергик конъюктивит (ўткир, сурункали, бахорги);

-аллергик кератит ва кератоконъюктивит;

-“қуруқ кўз” синдроми;

-кўзни аллергик реакциялар билан боғлиқ (атроф-мухит омиллари, касбий зарарликлар, маиший кимё воситалари, косметик воситалар, офтальмологик дори шакллари, ўсимлик ва уй ҳайвонлари) бўлган зўриқиши ва чарчаши қўлланади.

Қўллаш усуллари ва дозалари

Катталар ва болаларга 4% ли эритма 1-2 томчидан ҳар иккала кўзга, суткада 4-6 марта, тенг вақтлар оралиғида (клиник самарага эришилганда қўллашлар орасидаги интервал астағсекин узайтирилади) томизилади.

Ножўя таъсирлари

Қисқа муддатли ачишиш ва кўришни бузилиши, конъюктивани қизариши ва шиши, кўзни ёшланиши, кўзда ёт жисмларни хис қилиш, кўз атрофини қуриши бўлиши мумкин.

Қўллаш мумкин бўлмаган ҳолатлар

Препаратнинг компонентларига юқори сезувчанлик.

Дориларнинг ўзаро таъсири

Глюкокортикостероидларни сақлайдиган офтальмологик препаратларни қўллашга бўлган эҳтиёж камайтиради.

Махсус кўрсатмалар

Кромовиз фақат маҳаллий қўллаш учун мўлжалланган. Агар кўз томчилари томизилганидан сўнг конъюктивани қизариши узоқ вақт давом этса ёки кучайса, у холда препаратни қўллашни тўхтатиш ва шифокорга мурожаат қилиш керак.

Контак линзалардан фойдаланилганда препаратни томизишдан олдин уларни ечиш ва препарат томизилганидан (инстилляция қилингандан) сўнг 15-20 минут ўтгач яна тақиш лозим.

Ўрамнинг ичидагиси микроблар билан ифлосланишини олдини олиш учун томизгичнинг учини бироғбир юзаларга тегиб кетишидан эхтиёт қилиш керак.

Хар сафар қўллангандан сўнг флаконни дархол ёпиш керак. Пипетканинг учи билан кўзга тегиш мумкин эмас.

Автотранспортни хайдаш ва механизмларни бошқариш қобилииятига таъсири

Препарат томизилганидан сўнг кўриш ўткирлиги ноаниқ бўлиши мумкин,бу автотранспортни бошқаришда ва механизмлар билан ишлашда қийинчилик туғдириши мумкин.

Хомиладорлик ва эмизишда қўллаш

Хомиладорликда Кромовиз кўз томчиларини, уни қўллашда кутилган фойда хомила учун ҳавфдан устун булган холдагина қўллаш мумкин. Препарат лактация даврида қўлланганида эмизишни тухтатиш керак.

Педиатрияда қўлланиши

4 ёшгача бўлган болаларда Кромовиз препаратини қўллаш хавфсизлиги ва самарадорлиги ўрганилмаган. Препарат болалар ололмайдиган жойда сақлансин ва яроқлилик муддати тугатилганидан сўнг ишлатилмасин.

Дозани ошириб юбориш

Кромовиз препаратининг дозасини ошириб юборилиш ҳоллари юзасидан маълумотлар йўқ.

Чиқарилиш шакли

4% кўз томчилари 10 мл дан тиқин-томчилагичли ва ҳимоя ҳалқаси билан жихозланган буралувчи ҳимоя қалпоқчали пластик флаконда. 1 флакон қўллаш бўйича йўриқномаси билан бирга картон пеналда.

Сақлаш шароити

Қуруқ, ёруғликдан химояланган жойда 25°С гача бўлган хароратда сақлансин. Болалардан асранг! Музлатилмасин!

Яроқлилик муддати

3 йил. Флакон очилгандан сўнг 1 ой ичида қўллаш мумкин. Яроқлилик муддати ўтгандан сўнг кўлланилмасин.

Дорихоналардан бериш тартиби

Шифокор рецепти бўйича берилади.