ТОБРАДРОП

Tobradrop

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ 
ТОБРАДРОП

Торговое название препарата: Тобрадроп
Действующее вещество (МНН): тобрамицин 
Лекарственная форма: глазные капли 0,3%
Состав:
1 мл препарата содержит: 
Активное вещество: тобрамицин – 3,00 мг; 
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, кислота борная, натрия сульфат безводный, натрия хлорид, тилоксапол, кислота хлористоводородная или натрия гидроксид, вода для инъекций.
Описание: прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа: антибиотик группы аминогликозидов. 
Код АТХ: S01АА12

Фармакологические свойства
Антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов. В низких концентрациях действует бактериостатически (блокирует 30S субъединицу рибосом и нарушает синтез белка), а в более высоких – бактерицидно. 
Высокоактивен в отношении Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis /коагулаза-отрицательных и коагулаза-положительных/, а также штаммов, устойчивых к пенициллину); Streptococcus spp. (в т.ч. а-b-гемолитические виды, некоторые негемолитические виды, Streptococcus pneumoniae); Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Serratia spp., Providencia spp., Shigella spp., Citrobacter spp., Enterobacter aerogenes, Proteus mirabilis (индол-отрицательный) и индол-положительные виды Proteus spp., Hemophilius influenzae, Hemophilius aegyptius, Moraxella lacunata, Acinetobacter calcoaceticus (Herellea vaginacola), некоторые виды Neisseria spp. (в т.ч. Neisseria gonorrhoeae). 

Фармакокинетика
При местном применении системная абсорбция низкая.

Показания к применению
Лечение поверхностных бактериальных инфекций глаза, вызванных чувствительными к тобрамицину возбудителями:
• блефарит, конъюнктивит, кератоконъюнктивит, блефароконъюнктивит, кератит, эндофтальмит, дакриоцистит, мейбомит;
• профилактика послеоперационных инфекционных осложнений в офтальмологии;
• инфекции глаз в составе комбинированной терапии.

Способ применения и дозы
Только для местного применения.
При не тяжелом инфекционном процессе препарат закапывают по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (или глаз) каждые 4 часа.
В случае развития острого тяжелого инфекционного процесса препарат закапывают каждые 30-60 мин.
По мере уменьшения воспаления уменьшают частоту инстилляций препарата.

Побочные действия
Аллергия, повышенное слезоотделение, конъюнктивальный отек, боль в глазу, раздражение глаз, кератит, помутнение зрения.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к тобрамицину или другим аминогликозидам, либо к любому другому компоненту препарата.

Лекарственные взаимодействия 
В случае одновременного назначения глазных капель препарата с системными антибиотиками из группы аминогликозидов возможно усиление системных побочных эффектов (нефротоксического, ототоксического действия, нарушение минерального обмена и гемопоэза).

Особые указания
Не рекомендуется носить контактные линзы в период применения препарата. 
Следует избегать длительного применения из-за опасности размножения нечувствительных к препарату микроорганизмов.
Применение при беременности и лактации
Возможно применение глазных капель препарата у беременных женщин и кормящих матерей в том случае, когда ожидаемый терапевтический эффект превышает потенциальный риск возникновения побочных эффектов.
Применение в педиатрии
Эффективность и безопасность применения препарата у детей в возрасте до 2 месяцев не изучена.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Применение препарата может вызвать временное нарушение зрения, поэтому рекомендуется отказаться от вождения автотранспорта и управления механизмами сразу после инстилляции препарата.

Передозировка
Симптомы: точечный кератит, эритема, повышенное слезотечение, зуд и отек века.
Лечение: проводят симптоматическую терапию.

Форма выпуска 
Капли глазные 0,3 % по 5 мл или 10 мл в пластиковом флаконе с пробкой-капельницей и завинчивающимся защитным колпачком, снабженным предохранительным кольцом. 
1 флакон вместе с инструкцией по применению в картонном пенале.

Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте. 
После вскрытия флакона препарат использовать в течение одного месяца. 

Срок годности
2 года. Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек 
Отпускается по рецепту врача.

 

ҚЎЛЛАШ БЎЙИЧА ЙЎРИҚНОМА
TOBRADROP

Препаратнинг савдо номи: Тобрадроп 
Таъсир этувчи модда (ҲПН): тобрамицин 
Дори шакли: кўз томчилари 0,3%
Таркиби: 
1 мл препарат қуйидагиларни сақлайди:
Фаол модда: тобрамицин – 3,00 мг; 
Ёрдамчи моддалар: бензалконий хлориди, борат кислотаси, сувсиз натрий сульфати, натрий хлориди, тилоксапол, хлорид кислотаси ёки натрий гидроксиди, инъекция учун сув.
Таърифи: рангсиздан оч сариқ ранггача бўлган тиниқ суюқлик. 
Фармакотерапевтик гуруҳи: антибиотик (аминогликозидлар гуруҳи). 
АТХ коди: S01АА12

Фармакологик ҳусусиятлари 
Аминогликозидлар гуруҳига мансуб бўлган кенг таъсир доирали антибиотик. Кичик концентрацияларда бактериостатик (рибосомаларнинг 30S-суббирликларини блоклайди ва оқсиллар синтезини бузади), юқори дозаларда эса – бактерицид таъсир кўрсатади. 
Staphylococcus spp. (шу жумладан, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis / коагулаза-манфий ва коагулаза-мусбат / шунингдек пенициллинга чидамли штаммлари); Streptococcus spp. (шу жумладан, а-b-гемолитик турлари, баъзи гемолитик бўлмаган турлари, Streptococcus pneumonia) Pseudomonas aeruginosa Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Serratia spp., Providencia spp., Shigella spp., Citrobacter spp., Enterobacter aerogenes, Proteus mirabilis (индол-манфий) ва Proteus spp. ни индол-мусбат турлар, Hemophilius influenzae, Hemophilius aegyptius, Moraxella lacunata, Acinetobacter calcoaceticus (Herellea vaginacola), Neisseria spp. айрим турларига (шу жумладан Neisseria gonorrhoeae) ларга нисбатан юқори фаолликка эга.

Фармакокинетикаси 
Маҳаллий қўлланганида тизимли абсорбцияси паст. 

Қўлланилиши 
Кўзни тобрамицинга сезгир қўзғатувчилар чақирган юзаки бактериал инфекцияларини даволаш учун қўлланади:
• блефарит, конъюнктивит, кератоконъюнктивит, блефароконъюнктивит, кератит, эндофтальмит, дакриоцистит, мейбомит;
• офтальмологияда жарроҳлик операцияларидан кейинги инфекцион асоратларни олдини олиш учун қўлланади;
• кўз инфекцияларида мажмуавий даволаш таркибида.

Қўллаш усули ва дозалари 
Фақат маҳаллий қўллаш учун мўлжалланган. 
Оғир бўлмаган инфекцион жараёнда препарат шикастланган кўз (ёки кўзлар) нинг конъюнктивасига 1-2 томчидан ҳар 4 соатда томизилади. 
Оғир даражадаги ўткир инфекцион жараён ривожланганида препарат ҳар 30-60 минутда томизилади. 
Яллиғланиш камайиши билан препаратни томизиш (инстилляция) частотаси ҳам камайтирилади

Ножўя таъсирлари 
Аллергия, кўз ёшини кучли оқиши, конъюнктивал шиш, кўз оғриғи, кўзни таъсирланиши, кератит, кўришни хиралашиши бўлиши мумкин. 

Қўллаш мумкин бўлмаган ҳолатлар 
Тобрамицинга ёки бошқа аминогликозидларга, ёки препаратнинг бирон-бир бошқа компонентига юқори сезувчанликда қўллаш мумкин эмас. 

Дориларнинг ўзаро таъсири 
Препарат аминогликозидлар гуруҳига мансуб бўлган тизимли антибиотиклари билан бир вақтда буюрилганида, тизимли ножўя самаралар (нефротоксик, ототоксик таъсири, минераллар алмашинувини ва гемопоэзни бузилиши) кучайиши мумкин. 

Махсус кўрсатмалар 
Препаратни қўллаш вақтида контакт линзаларни тақиш тавсия этилмайди. Препаратга сезгир бўлмаган микроорганизмларни ривожланиш хавфи борлиги туфайли, узоқ вақт давомида қўллашдан сақланиш керак. 
Ҳомиладорлик ва лактацияда қўлланиши 
Кутилган терапевтик самара ножўя таъсирларни потенциал ривожланиш ҳавфидан устун бўлган ҳолдагина, препаратни ҳомиладор аёлларга ва эмизадиган оналарга қўллаш мумкин.
Педиатрияда қўлланиши 
2 ойликкача бўлган болаларда препаратни қўллашни хавфсизлиги ва самарадорлиги ўрганилмаган. 
Автотранспортни ҳайдаш ва механизмларни бошқариш қобилиятига таъсири 
Препарат кўришни вақтинчалик бузилишини чақириши мумкин, шунинг учун препарат томизилганидан (инстилляция) сўнг автотранспортни ҳайдаш ва механизмларни бошқариш тавсия этилмайди. 

Дозани ошириб юборилиши 
Симптомлари: нуқтали кератит, эритема, кўз ёшини кўп оқиши, қовоқларни қичишиши ва шиши.
Даволаш: симптоматик даволаш ўтказилади.

Чиқарилиш шакли
0,3 % кўз томчилари, 5 ёки 10 мл дан ҳимоя халқаси билан таъминланган тиқин-томизгич ва бураладиган ҳимоя қалпоқчаси бўлган пластик флаконда. 1 флакон қўллаш бўйича йўриқномаси билан бирга картон пеналда. 

Сақлаш шароити 
Ёруғликдан ҳимояланган жойда, 25°С дан юқори бўлмаган ҳароратда сақлансин. Болалар ололмайдиган жойда сақлансин. 
Флакон очилганидан кейин бир ой давомида ишлатилсин!

Яроқлилик муддати 
2 йил. Яроқлилик муддати ўтгандан сўнг қўлланилмасин.

Дорихоналардан бериш тартиби 
Шифокор рецепти бўйича берилади.