ТРИОДЕКС

Триодекс

ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ 
ТРИОДЕКС

Торговое название препарата: Триодекс
Лекарственные формы: капли глазные и ушные 

Состав: 
1 мл препарата содержит: 

активные вещества: дексаметазон (в виде натрия фосфата) - 1,0 мг, неомицина сульфат - 3,5 мг, полимиксина В сульфат - 6000 МЕ
вспомогательные вещества: гидроксипропилметилцеллюлоза, бензалкония хлорид, динатрия эдетат, натрия хлорид, полисорбат-80, натрия гидроксид, кислота хлористоводородная, вода для инъекций
Описание: прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета
Фармакотерапевтическая группа: глюкокортикоид в комбинации с противомикробными препаратами.
Код АТХ: S01СА01

Фармакологические свойства:
Комбинированный препарат с антибактериальным и противовоспалительным действием. 
Дексаметазон – глюкокортикоидное средство (ГКС). Не обладает минералокортикоидной активностью. Оказывает выраженное противовоспалительное, противоаллергическое и десенсибилизирующее действие. Активно подавляет воспалительные процессы, угнетая выброс эозинофилами медиаторов воспаления, миграцию тучных клеток и уменьшая проницаемость капилляров.
Неомицин – антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов. Оказывает бактерицидное действие, нарушая синтез белка в микробной клетке. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, включая Staphylococcus aureus, Streptococcus pneuoniae, Escherichia coli, Proteus spp., Shigella spp. Мало активен в отношении Pseudomonas aeruginosa и стрептококков.
Неактивен в отношении патогенных грибов, вирусов, анаэробной флоры. Устойчивость микроорганизмов к неомицину развивается медленно и в небольшой степени.
Полимиксин В – антибиотик полипептидной структуры. Механизм действия обусловлен способностью связываться с фосфолипидами мембран микробных клеток, что приводит к их деструкции. Активен в отношении грамотрицательных микроорганизмов, включая Escherichia coli, Shigella spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Haemophilus influenzae, Salmonella spp., Bordetella pertussis. Высокоактивен в отношении Pseudomonas aeruginosa. Не активен в отношении Proteus spp., Neisseria spp., облигатных анаэробов и грамположительных бактерий.
К Полимиксину В чувствительны Vibrio cholerae (за исключением подтипа eltor), а также Coccidioides immitis, но в основном грибы проявляют резистентность к данному антибиотику.

Показания к применению:
Бактериальные острые и хронические заболевания глаз:
• блефариты;
• конъюнктивиты;
• кератиты;
• иридоциклит.
Профилактика послеоперационного воспаления переднего отдела глаза.
Острые и хронические наружные и средние отиты, инфекционные осложнения, связанные с хирургическими операциями на органе слуха.

Способ применения и дозы:
Перед назначением препарата рекомендуется определить чувствительность к нему микрофлоры, вызвавшей заболевание у больного.
«Триодекс» при легких формах инфекций закапывают по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок 4-6 раза в сутки. При тяжелых формах инфекций глазные капли могут использоваться каждый час; по мере ослабления симптомов заболевания количество приемов может быть сокращено.
При инфекциях наружного канала уха по 4 капли 3-4 раза в сутки.
При инфекционных осложнениях, связанных с хирургическими операциями на органе слуха, и средних отитах по 4-10 капель 3-4 раза в сутки.

Побочные действия:
При применении препарата могут наблюдаться побочные реакции, которые вызваны как дексаметазоном, так и антибактериальными компонентами, а также их сочетанием.
Аллергические реакции: зуд, припухлость век, покраснение конъюнктивы (как правило, обусловлены действием антибиотиков).
Побочные реакции, обусловленные действием дексаметазона: 
Со стороны органов зрения: повышение внутриглазного давления с возможным последующим развитием глаукомы; образование задней субкапсулярной катаракты; замедление процесса заживления ран (при заболеваниях, вызывающих истончение роговицы или склеры, возможно прободение фиброзной оболочки при местном применении ГКС). Поэтому не рекомендуется применять «Триодекс» при заболеваниях, сопровождающихся дефектом эпителия роговицы.
После применения препаратов, содержащих ГКС в комбинации с антибиотиками, может наблюдаться развитие вторичной инфекции (в т.ч. грибковой). Вторичная бактериальная инфекция может возникнуть как следствие подавления защитной реакции организма пациента. При острых гнойных заболеваниях глаза ГКС могут маскировать или усилить имеющийся инфекционный процесс. Появление на роговице незаживающих язв после длительного лечения стероидными препаратами может свидетельствовать о развитии грибковой инвазии.

Противопоказания:
Препарат «Триодекс» противопоказан при:
• кератите, вызванном Herpes simplex (древовидный кератит);
• вирусных заболеваниях роговицы и конъюнктивы (в т.ч. ветряная оспа);
• микобактериальных инфекциях глаз;
• грибковых заболеваниях глаз;
• повышенной чувствительности к любому компоненту препарата.
Препарат не назначают после неосложненного удаления инородного тела из роговицы.

Лекарственные взаимодействия:
Лекарственное взаимодействие препарата «Триодекс» с другими лекарственными средствами не установлено.

Особые указания:
Препарат предназначен только для местного применения.
При применении препаратов, содержащих ГКС, более 10 дней следует регулярно измерять внутриглазное давление.
При применении препарата «Триодекс» одновременно с системными антибиотиками – аминогликозидами, следует контролировать концентрацию неомицина в сыворотке крови.
Во время лечения не рекомендуется носить контактные линзы.
Следует избегать прикосновения кончика капельницы или тубы к каким-либо поверхностям, чтобы избежать микробного загрязнения содержимого упаковки.
Содержимое флакона препарата «Триодекс» глазные и ушные капли перед применением следует встряхнуть.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности препарат должен назначаться только в тех случаях, когда эффективность лечения превышает возможный риск для плода.
В период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение в педиатрии 
В настоящее время безопасность и эффективность применения препарата у детей не установлены.

Передозировка:
В настоящее время о случаях передозировки препарата «Триодекс» не сообщалось.

Форма выпуска:
Капли глазные и ушные по 5 мл во флаконы из стекла, укупоренные резиновой пробкой, обтянутые алюминиевым колпачком с пластиковой крышкой или в пластиковые флаконы с пробкой-капельницей и завинчивающимся защитным колпачком, снабженным предохранительным кольцом. 1 флакон в пенале вместе с капельницей из полиэтилена и инструкцией по применению.

Условия хранения:
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Беречь от детей!

Срок годности:
2 года. После вскрытия флакона препарат использовать в течение 1 месяца. Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек 
Отпускается по рецепту врача.

 

ТИББИЁТДА ҚЎЛЛАНИЛИШИГА ДОИР ЙЎРИҚНОМА
TRIODEKS

Препаратнинг савдо номи: Триодекс
Дори шакли: кўз ва қулоқ томчилари

Таркиби:
1 мл препарат қуйидагиларни сақлайди: 
фаол моддалар: дексаметазон (натрий фосфат кўринишида) - 1,0 мг, неомицин сульфати - 3,5 мг, полимиксин В сульфати - 6000 МЕ
ёрдамчи моддалар: гидроксипропилметилцеллюлоза, бензалконий хлориди, динатрий эдетати, натрий хлориди, полисорбат-80, натрий гидроксиди, хлорид кислотаси, инъекция учун сув 
Таърифи: тиниқ, рангсиздан оч сариқ ранггача бўлган эритма
Фармакотерапевтик гурухи: глюкокортикоид микробларга қарши препаратлар билан мажмуада.
АТХ коди: S01CA01

Фармакологик хусусиятлари:
Антибактериал ва яллиғланишга қарши таъсирга эга бўлган мажмуавий препарат.
Дексаметазон – глюкокортикоид восита (ГКВ). Минералокортикоид фаолликка эга эмас. Яққол яллиғланишга қарши, аллергияга қарши ва десенсибилизация қилувчи таъсир кўрсатади. Эозинофиллар томонидан яллиғланиш медиаторларини чиқарилишини, семиз хужайраларнинг миграциясини сусайтириб ва капилляларнинг ўтказувчанлигини камайтириб, яллиғланиш жараёнларини фаол бостиради.
Неомицин – аминогликозидлар гурухи мансуб, кенг таъсир доирасига эга бўлган антибиотик. Микроб хужайрасида оқсил синтезини издан чиқариб, бактерицид таъсир кўрсатади. Граммусбат ва грамманфий микроорганизмларга нисбатан, шу жумладан Staphyloccocus aureus, Streptococcus pneumoniae, Escherichia coli, Proteus spp., Shigella spp. ларга нисбатан фаол.
Pseudomonas aeruginosa ва стрептококкларга нисбатан фаоллиги кам.
Патоген замбуруғлар, вируслар, анаэроб флорага нисбатан фаол эмас. Микроорганизмларни неомицинга нисбатан чидамлилиги секин ва оз даражада ривожланади.
Полимиксин В – полипептид структурали антибиотик. Таъсир механизми микроб хужайраларининг мембраналаридаги фосфолипидлари билан боғланиш ҳусусиятига боғлиқ, бу уларни деструкциясига олиб келади. Грамманфий микроорганизмларга нисбатан, шу жумладан Escherichia colii, Shigella spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Hemophilus influenzae, Salmonella spp., Bordetella pertussis ларга нисбатан фаол. Pseudomonas aeruginosa га нисбатан фаоллиги юқори. Proteus spp., Neisseria spp., облигат анаэроблар ва граммусбат бактерияларга нисбатан фаол эмас.
Полимиксин В га Vibrio cholerae (eltor кичик туридан ташқари), шунингдек Coccidioides immitis сезгир, бироқ асосан замбуруғлар бу антибиотикка чидамлилик намоён қилади. 

Қўлланилиши:
Кўзларнинг ўткир ва сурункали бактериал касалликлари:
• блефаритлар;
• конъюнктивитлар;
• кератитлар;
• иридоциклитда қўлланади.
Кўзнинг олдинги бўлимини операциядан кейинги яллиғланишини олдини олиш учун қўлланади.
Ўткир ва сурункали ташқи ва ўрта қулоқ отитлари, эшитув аъзоларида ўтказилган жарроҳлик операциялар билан боғлиқ бўлган инфекцион асоратларда қўлланади.

Қўллаш усули ва дозалари:
Препаратни буюришдан олдин беморда касалликни чақирган микрофлоранинг унга сезгирлигини аниқлаш тавсия қилинади.
«Триодекс» инфекциянинг енгил шаклларида конъюнктивага 1-2 томчидан суткада 4-6 марта томизилади. Инфекциянинг оғир шаклларида кўз томчилари хар соатда ишлатилиши мумкин; касалликнинг симптомлари сусайган сари қабул қилишлар сони қисқартирилиши мумкин.
Ташқи қулоқ йўлининг инфекцияларида 4 томчидан суткада 3-4 марта томизилади. 
Эшитув аъзоларида ўтказилган жарроҳлик операциялар билан боғлиқ бўлган инфекцион асоратларда, ва ўрта қулоқ отитларида 4-10 томчидан суткада 3-4 марта томизилади. 

Ножўя таъсирлари:
Препарат қўлланганида хам дексаметазон билан, хам антибактериал компонентлар билан, шунингдек уларнинг биргаликдаги таъсири билан чақирилган ножўя реакциялар кузатилиши мумкин. 
Аллергик реакциялар: қовоқларни қичишиши, шиши, конъюнктивани қизариши (одатда, антибиотикларни таъсири билан боғлиқ).
Дексаметазонни таъсири билан боғлиқ бўлган ножўя реакциялар:
Кўриш аъзолари томонидан: кўз ички босимини ошиши кейинчалик глаукомани ривожланишига олиб келиши мумкин; орқа субкапсуляр катарактани ҳосил бўлиши; жарохатларни битиши жараёнини секинлашиши (шох парда ёки склерани юпқалашишига олиб келадиган касалликларда, ГКС махаллий қўлланганида фиброз қавати тешилиши мумкин). Шунинг учун шох парда эпителийсини нуқсони билан кечувчи касалликларда «Триодекс»ни қўллаш тавсия этилмайди. 
Таркибида ГКС сақловчи препаратлар антибиотиклар билан мажмуада қўлланганидан сўнг, иккиламчи инфекцияни (шу жумладан замбуруғли инфекцияни) ривожланиши кузатилиши мумкин. Иккиламчи бактериал инфекция пациент организмининг химоя реакциясини сусайиши оқибатида пайдо бўлиши мумкин. Кўзнинг ўткир йирингли касалликларида ГКС инфекцион жараённи ниқоблаши ёки мавжуд бўлган инфекцион жараённи кучайтириши мумкин. Стероид препаратлар билан узоқ муддат даволангандан сўнг шох пардада битмайдиган яраларни пайдо бўлиши, замбуруғли инвазияни ривожланганлигидан далолат бериши мумкин. 

Қўллаш мумкин бўлмаган холатлар:
«Триодекс» препаратини қуйидагиларда:
• Herpes simplex чақирган кератитда (дарахтсимон кератит);
• шох парда ва конъюнктивани вирусли касалликларида (шу жумладан сувчечак);
• кўзларни микобактериал инфекцияларида;
• кўзларни замбуруғли касалликларида;
• препаратнинг бирон бир компонентига юқори сезувчанликда қўллаш мумкин эмас.
Шох пардадан ёт жисм асоратсиз олиб ташланганидан сўнг препарат буюрилмайди.

Дориларнинг ўзаро тасири:
«Триодекс» препаратини бошқа дори воситалари билан ўзаро таъсири аниқланмаган. 

Махсус кўрсатмалар:
Препарат фақат махаллий қўллаш учун мўлжалланган.
Таркибида ГКС сақловчи препаратлар 10 кундан ортиқ қўлланганида кўз ички босимини мунтазам равишда ўлчаш керак.
«Триодекс» препарати тизимли антибиотиклар – аминогликозидлар билан бир вақтда қўлланганида, қон зардобида неомициннинг концентрациясини назорат қилиш керак.
Даволаниш вақтида контакт линзаларни тақиш тавсия этилмайди.
Ўрамнинг ичидагисини микроблар билан ифлосланишидан сақланиш учун, томчилагичнинг учини ва тубани бирон-бир юзаларга тегишидан сақланиш керак.
«Триодекс» кўз/қулоқ томчилари препаратининг флакони ичидагисини қўллашдан олдин чайқатиш керак.
Хомиладорлик ва эмизиш вақтида қўлланиши
Хомиладорликда препарат, даволашнинг самарадорлиги, хомила учун кузатилиши мумкин бўлган ҳавфдан устун бўлган холлардагина буюрилиши керак.
Лактация даврида эмизишни тўхтатиш масаласини хал қилиш керак.
Педиатрияда қўлланиши 
Хозирги вақтда препаратни болаларда қўллаш хавфсизлиги ва самарадорлиги аниқланмаган.

Дозани ошириб юборилиши:
Хозирги вақтда «Триодекс» препаратининг дозасини ошириб юборилиш холлари хақида хабар қилинмаган.

Чиқарилиш шакли:
Кўз ва қулоқ томчилари 5 мл дан резина қопқоқ билан беркитилган, пластик қопқоқчали алюминий қопқоқ билан маҳкамланган рангли тиниқ шиша флаконда ёки ҳимоя халқаси билан таъминланган тиқин-томизгич ва бураладиган химоя қалпоқчаси бўлган пластик флаконда. 1 флакон пластик томизгичи билан ва қўллаш бўйича йўриқномаси билан бирга картон қутида.

Сақлаш шароити:
Қуруқ, ёруғликдан ҳимояланган жойда, 25°С дан юқори бўлмаган ҳароратда сақлансин. Болалардан асранг!

Яроқлилик муддати:
2 йил. Флакон очилгандан сўнг 1 ой ичида қўллаш мумкин. Яроқлилик муддати ўтгандан сўнг кўлланилмасин.

Дорихоналардан бериш тартиби
Шифокор рецепти бўйича берилади.