Каталог Без рубрики

Айфлокс-ДХ

 

ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ

АЙФЛОКС — ДХ

AYFLOKSDX

 

Торговое название препарата: Айфлокс — ДХ

Лекарственная форма: глазная/ушная суспензия.

Состав:

1 мл препарата содержит:

активные вещества: ципрофлоксацина гидрохлорид – 3,3 мг, дексаметазон – 1,0 мг.

вспомогательные вещества: натрия хлорид, борная кислота, натрия ацетат тригидрат, полисорбат-80, динатрия эдетат, спирт этиловый 95%, бензалкония хлорид, вода для инъекций.

Описание: суспензия белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа: противомикробное, противовоспалительное средство.

Код АТХ: S03СA01

 

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Айфлокс-ДХ — комбинированный препарат, содержащий в своем составе антибиотик широкого спектра действия группы фторхинолонов — ципрофлоксацин и глюкокортикоидный гормон — дексаметазон. Обладает антибактериальным, противовоспалительным, противоаллергическим и десенсибилизирующим действием.

 

Фармакокинетика

Зарегистрированная максимальная концентрация в крови при использовании глазных капель с ципрофлоксацином — не менее 5 нг/мл. Средняя концентрация – ниже 2,5 нг/мл.

При закапывании в уши максимальная концентрация в крови наблюдается в течение от 15 минут до 2-х часов и колеблется в пределах 0,543-3,45 нг/мл.

При местном применении в офтальмологии дексаметазон всасывается через роговицу с интактным эпителием во влагу передней камеры глаза. При воспалении тканей глаза или повреждении слизистой оболочки и роговицы скорость всасывания дексаметазона увеличивается.

Системная абсорбция наблюдается, но может быть существенна только при использовании высоких доз или при длительном применении в педиатрии.

При местном применении в оториноларингологии максимальная концентрация дексаметазона в крови наблюдается в течение от 15 минут до 2 часов после применения и колеблется в пределах 0,135-5,1 нг/мл.

 

Показания к применению

Глазные и ушные инфекции, вызванные микроорганизмами, чувствительными к ципрофлоксацину:
В офтальмологии у взрослых и детей старше одного года:

Конъюнктивит: Haemophilus influenzae, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae.

Конъюнктивит, кератит, кератоконъюнктивит без повреждения эпителия, ирит, иридоциклит, блефароконъюнктивит, блефарит, эписклерит, склерит, воспалительный процесс после травм глаз и оперативных вмешательств.

В оториноларингологии у взрослых и детей старше шести месяцев:

Острый средний отит, оторея (после проведения тимпаностомического шунтирования), вызванные следующими микроорганизмами: Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Pseudomonas aeruginosa. 

Острый наружный отит, вызванный: Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa.

 

Способ применения и дозы

В офтальмологии у взрослых и детей старше одного года: в виде инстилляций по 1 – 2 капли каждые 4 часа, при тяжелой инфекции по 2 капли каждый час. После улучшения состояния дозу и частоту инстилляций уменьшают.

В оториноларингологии у взрослых и детей старше 6 месяцев: по 4 капли 3 раза в день.

Курс лечения составляет 5-10 дней.

 

Побочные действия

При применении в офтальмологии:

Аллергические реакции, жжение, зуд, покраснение конъюнктивы, ощущение инородного тела, шелушение кожи век, плохой привкус во рту. При истончении роговицы существует опасность перфорации. Редко — отек век, светобоязнь, слезотечение. Очень редко при длительном применении возможно повышение внутриглазного давления, образование катаракты.

При применении в оториноларингологии:

Дискомфорт, боль, выделения из уха, зуд, эритема, гиперемия, ушной преципитат.

 

Противопоказания

Гиперчувствительность к ципрофлоксацину и другим хинолонам, или одному из компонентов препарата; вирусные инфекции глаз и наружного слухового прохода, включая простой герпес; грибковые заболевания глаз и ушей; туберкулезное поражение глаз и ушей; детский возраст до 6 месяцев в оториноларингологии и детский возраст до одного года в офтальмологии.

 

Лекарственные взаимодействия

Специальных исследований с использованием глазных и ушных капель ципрофлоксацина с дексаметазоном не проводилось.

 

Особые указания

Препарат предназначен для применения только в качестве глазных и ушных капель. Длительное применение препарата (намного превышающее рекомендуемое) может привести к появлению вторичной инфекции, вызванной грибами или вирусами. В ходе лечения необходимо контролировать внутриглазное давление и состояние роговицы.

С осторожностью применять препарат при глаукоме. При истончении роговицы существует опасность перфорации. При одновременном применении с системными хинолонами возможно развитие серьезных реакций гиперчувствительности, некоторые из которых могут сопровождаться крапивницей, зудом, одышкой, отеком лица и глотки, коллапсом, потерей сознания.

Для предотвращения распространения инфекции необходимо избегать применения одного флакона для лечения глазных инфекций и отита.

Применение препарата следует прекратить при появлении любых признаков аллергических реакций.

Если после применения в течение 7 дней не наблюдается улучшения состояния, необходимо прекратить применение препарата и прибегнуть к другим методам лечения.

Если при отитах оторея не прекращается после полного курса применения или в течение 6 месяцев после лечения наблюдаются 2 или более случая отореи, необходимо исключить такие заболевания как: новообразование, наличие инородного тела.

Не вводить препарат субконъюнктивально или в переднюю камеру глаза. В период лечения препаратом не рекомендуется ношение контактных линз.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применять препарат, если ожидаемый лечебный эффект для матери превышает возможный риск для плода. При применении препарата необходимо прекратить грудное вскармливание.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Пациентам, у которых после закапывания препарата, временно теряется четкость зрения, не рекомендуется водить машину или работать со сложной техникой, станками или каким-либо сложным оборудованием, требующим четкости зрения сразу после закапывания.

Перед применением взбалтывать!

 

Передозировка

Данные о передозировке препарата при местном применении отсутствуют.

 

Форма выпуска

Суспезия глазная/ушная по 10 мл в пластиковом флаконе с пробкой-капельницей и завинчивающимся защитным колпачком, снабженным предохранительным кольцом. 1 флакон вместе с инструкцией по применению в картонном пенале.

 

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Беречь от детей! Не замораживать!

 

Срок годности

2 года.

После вскрытия флакона препарат использовать в течение 1 месяца. Не использовать после истечения срока годности.

 

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту врача.

 

Производитель:

Наименование и адрес организации принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств

ООО «ASEPTICA»

Республика Узбекистан, г.Ташкент, Яккасарайский район, ул.Кушбеги 6, блок 8.

Тел: + (99890) 968-28-40, e-mail: aseptica@inbox.ru