Долкаин

ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ

ДОЛКАИН

DOLKAIN

 

Торговое название препарата: Долкаин

Действующее вещество (МНН): проксиметакаина гидрохлорид

Лекарственная форма: капли глазные

Состав:

1 мл раствора препарата содержит:

активное вещество: проксиметакаина гидрохлорид (пропаракаина гидрохлорид) – 5,0 мг

вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, глицерол, натрия гидроксид или хлористоводородная кислота, вода для инъекций.

Описание: прозрачный раствор от бесцветного до бледно-желтого цвета

Фармакотерапевтическая группа: местноанестезирующее средство

Код ATX: S01НА04

 

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Проксиметакаина гидрохлорид является сильнодействующим поверхностным анестетиком сложноэфирного типа, в основном, применяющимся в офтальмологии.

Проксиметакаина гидрохлорид наряду с другими местными анестетиками, реверсивно блокирует стимуляцию и проведение нервных импульсов путем сокращения проницаемости нейронной мембраны в ионы натрия. Начало действия анестезии с проксиметакаином наблюдается через 2 минуты после инстилляции и продолжается в течение, максимум, 15 минут после инстилляции, после чего чувствительность начинает восстанавливаться. Цвет радужной оболочки глаз не оказывает влияния на анестетическое действие проксиметакаина.

Фармакокинетика

После местного применения проксиметакаин всасывается в ткани и плазму и быстро гидролизуется эстеразами, однако, высокие дозы могут стать причиной побочных эффектов. После применения глазных капель Долкаин действие анестезии обычно наступает в течение 30 секунд и продолжается относительно короткий период времени (около 15 минут).

 

Показания к применению

Капли глазные Долкаин предназначены для поверхностной анестезии при офтальмологических процедурах, таких как: тонометрическое измерение внутриглазного давления, удаление инородных тел и шовной нити, конъюнктивальный и роговичный соскоб, гониоскопические обследования и другие случаи, требующие поверхностной анестезии.

 

Способ применения и дозы

При выполнении тонометрии и других процедур короткой длительности закапывают 1-2 капли непосредственно перед процедурой.

Для небольших хирургических процедур, таких как удаление инородного тела или удаление шовной нити, закапывают 1-2 капли каждые 5-10 мин (1-3 дозы).

При необходимости длительной анестезии при удалении катаракты закапывают 1-2 капли в глаз(а) каждые 5-10 мин (3-5 доз).

Применение у пациентов с печеночной и почечной недостаточностью: безопасность и эффективность глазных капель Долкаин у пациентов с печеночной и почечной недостаточностью не были установлены.

Для предотвращения загрязнения кончика пипетки и раствора следует уделить внимание тому, чтобы не касаться век, окружающей поверхности или других поверхностей кончиком пипетки. При неиспользовании хранить флакон плотно закрытым.

После применения рекомендуется носослезная окклюзия или аккуратное прикрытие века. Это может сократить системное всасывание медицинских препаратов, применяемых через глазные пути и привести к уменьшению системных нежелательных явлений.

Если необходимо применять более одного офтальмологического препарата, препараты следует принимать с промежутком, минимум, в 5 минут. Глазные мази следует принимать в последнюю очередь.

 

Побочные действия

Были зарегистрированы следующие нежелательные явления. В каждом системно-органном классе нежелательные явления представлены в порядке уменьшения их серьезности:

Нарушения со стороны иммунной системы: повышенная чувствительность;

Нарушения со стороны нервной системы: синкопе;

Нарушения со стороны органа зрения: эрозия роговицы, помутнение роговицы, кератит, размытое зрение, фотофобия, мидриаз, глазная боль, раздражение глаз, зрительный дискомфорт, глазная гиперемия, повышенное слезотечение.

В дополнение, чрезмерное использование продукта может привести к поражению глаз из-за токсичного влияния анестетика на эпителий.

Проксиметакаина гидрохлорид может вызвать аллергический контактный дерматит.

 

Противопоказания

Повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ.

 

Лекарственные взаимодействия

Особые исследования лекарственных взаимодействий с глазными каплями Долкаин не проводились.

 

Особые указания

Для поверхностной анестезии в офтальмологии. Не для инъекции.

Местный анестетик следует с осторожностью принимать пациентам с сердечными заболеваниями или гипертиреозом.

Длительное применение местного офтальмологического анестетика может сократить длительность анестезии.

Длительное использование может привести к эпителиальной токсичности роговицы и может проявляться в виде эпителиальных повреждений, которые могут прогрессировать в необратимое повреждение роговицы.

Длительное применение может замедлять заживление.

Пациентам следует знать, что из-за эффекта анестетика их глаза становятся нечувствительными, и поэтому следует соблюдать осторожность и избегать случайного повреждения глаз.

Во время анестезии необходимо защищать глаза от раздражителей, растирания и попадания инородных тел.

После длительной анестезии, при удалении катаракты, глаз следует накрыть повязкой.

Проксиметакаин гидрохлорид может быть причиной аллергического контактного дерматита. Следует избегать контакта глазных капель с кожей.

Глазные капли Долкаин содержат бензалкония хлорид, который может стать причиной раздражения глаз и обесцвечивания мягких контактных линз. Более того, ношение контактных линз не рекомендуется до тех пор, пока анестетический эффект полностью не закончится.

Беременность и лактация

Данные о местном офтальмологическом применении глазных капель Долкаин в период беременности/лактации отсутствуют или ограничены.

Возможно применение препарата в период беременности и кормления грудью по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития возможных побочных эффектов.

Применение в педиатрии

Безопасность и эффективность применения глазных капель проксиметакаина гидрохлорида у педиатрических пациентов не были установлены.

Влияние на способность к вождению транспортного средства и управлению механизмами

Глазные капли Долкаин не влияют или весьма незначительно влияют на способность вождения транспортного средства и управления механизмами.

Временное расплывчатое зрение или другие зрительные нарушения могут влиять на способность вождения транспортного средства и управления механизмами. Если после применения возникает расплывчатое зрение, пациенту следует подождать, пока восстановится зрение перед тем, как вести транспортное средство или управлять механизмами.

 

Передозировка

При передозировке глазных капель Долкаин можно промыть глаз(а) теплой водой.

В случае передозировки или случайного проглатывания системное влияние может проявиться в виде раздражения центральной нервной системы (ЦНС) и может включать нервозность, тремор или судороги; за чем следует подавление ЦНС, что может привести к потере сознания и респираторной депрессии. Лечение должно быть симптоматическим и поддерживающим.

 

Форма выпуска

Глазные капли 0,5% в полиэтиленовом флаконе по 10 мл с пробкой-капельницей и завинчивающейся защитной крышкой, снабженной предохранительным кольцом. 1 флакон вместе с инструкцией по применению в картонном пенале.

 

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре от 2° С до 8 °С. Беречь от детей! Не замораживать!

Срок годности

2 года. После вскрытия флакона препарат использовать в течение 1 месяца. Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту врача.

 

Производитель:

Наименование и адрес организации, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственного средства на территории Республики Узбекистан:

ООО «ASEPTICA» Республика Узбекистан, г. Ташкент, Яккасарайский район, улица Кушбеги 6, блок-8.

Тел: + (99890) 968-28-40, e-mail: aseptica@inbox.ru