Гексоларин спрей
ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ
ГЕКСОЛАРИН
GEKSOLARIN
Торговое название препарата: Гексоларин
Действующие вещества (МНН): гексетидин
Лекарственная форма: спрей для местного применения
Состав:
1 мл раствора препарата содержит:
активные вещества: гексетидина – 2,0 мг.
вспомогательные вещества: этанол 96%, сахарин натрия, полисорбат-80 (твин-80), ментол (левоментол), метилсалицилат, лимонная кислота, масло анисовое, масло мяты перечной, вода очищенная.
Описание: прозрачная или с легкой опалесценцией бесцветная жидкость с характерным запахом.
Фармакотерапевтичеcкая группа: Антисептическое средство для местного применения
Код АТХ: R02AА20
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Антибактериальная и противогрибковая активность.
Гексетидин имеет антибактериальное влияние как на грампозитивные, так и на грамнегативные штаммы микроорганизмов, как на аэробов, так и на анаэробов.
Необходимо отметить, что на аэробные штаммы он имеет в основном бактериостатическое влияние, бактерицидное действие слабое. На анаэробные штаммы гексетидин имеет выраженное бактерицидное влияние. Механизм действия заключается в конкурентном действии с тиамином: структура гексетидина схожа со структурой тиамина, необходимого для роста микроорганизмов. Гексетидин обладает анестетическим и гемостатическим действием. Препарат оказывает обволакивающее действие. Резистентность к препарату не развивается даже при длительном применении.
Фармакокинетика
Гексетидин хорошо удерживается на поверхности слизистых; всасывание при применении в области носо-глотки минимально. При исследованиях с радиомеченным гексетидином, время удерживания гексетидина на тканях ротовой полости достигало более 10 часов после однократного применения, а в нескольких случаях следы гексетидина определялись после 65 часов.
Показания к применению
– воспалительные заболевания ротовой полости и гортани (грипп, амигдалит, фарингит, стоматит, афты, глоссит, гингивит, пародонтоз, заболевания дёсен, профилактика инфицирования альвеол после экстракции зубов);
– средство для лечения ангины;
– грибковые поражения ротовой полости и гортани (кандидоз);
– пре и постоперационное лечение при стоматологических оперативных вмешательствах и травмах ротовой полости и гортани;
– устранение неприятного запаха изо рта.
Способ применения и дозы
Дозу устанавливают индивидуально.
Применяется как местное средство для ротовой полости.
При применении препарата необходимо задержать дыхание.
Не рекомендуется вдыхание препарата.
Недопустимо попадание в глаза.
Взрослые и дети старше 8 лет: назначается 1 распыление два раза в день, желательно утром и вечером, после еды; при необходимости дозу можно увеличить максимум до 2 распылений 3 раза в день.
Пожилые: рекомендуется та же дозировка как у взрослых
Гексетидин удерживается на поверхности слизистых, что обеспечивает длительный эффект. Длительность лечения не должна превышать 5 последовательных дней. Продление лечения более этого промежутка возможно только при консультации врача.
Побочные действия
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая крапивницу, ангионевротический отек, ларингоспазм, бронхоспазм.
Со стороны нервной системы: агевзия, дисгевзия, изменение вкусовых ощущений в течение 48 часов (ощущение «сладкого» может дважды изменяться на ощущение «горького»).
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: кашель, одышка, ощущение першения в горле.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, дисфагия, увеличение слюнных желез, боль при глотании. При случайном проглатывании препарата могут возникнуть желудочно-кишечные расстройства, прежде всего тошнота и рвота.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: аллергический контактный дерматит, кожные реакции (высыпания).
Общие нарушения и местные проявления: местные реакции – обратимое изменение цвета зубов и языка; чувствительность слизистой оболочки, а именно – жжение, чувство онемения; раздражение (болезненность, ощущение жара, зуд) языка и/или слизистой оболочки ротовой полости; снижение чувствительности; парестезия слизистой оболочки; воспаление; пузырьки; возникновение язв на слизистой оболочке, отек в месте контакта, сухость слизистой оболочки носа/горла.
При возникновении каких-либо нежелательных реакций следует прекратить применение препарата и обязательно обратиться к врачу.
Противопоказания
– гиперчувствительность к любому из компонентов препарата;
– атрофический фарингит;
– бронхиальная астма или любые другие заболевания дыхательных путей, связанные с их гиперчувствительностью;
– первый триместр беременности;
– дети младше 8 лет.
Лекарственные взаимодействия
Не применять совместно с препаратами, содержащими антисептики (может быть взаимодействие с другими антисептическими лекарственными средствами). Гексетидин может быть инактивирован щелочными растворами.
Особые указания
При применении препарат не глотать, избегать контакта с глазами, с осторожностью назначать пациентам с заболеваниями печени, поскольку препарат содержит этанол.
Препарат следует с осторожностью применять пациентам с эпилепсией. Препарат может уменьшать эпилептический порог и вызывать судороги у детей. Осторожно применять пациентам с аллергическими реакциями.
Есть риск возникновения ларингоспазма у детей из-за наличия левоментола.
Не рекомендуется длительное применение, поскольку может измениться естественное микробное равновесие ротовой полости и горла, где есть риск бактериального и грибкового распространения.
При появлении общих клинических признаков бактериальной инфекции должна быть предусмотрена общая антибактериальная терапия.
Если симптомы сохраняются более 5 дней и/или повышенная температура тела, при усилении воспаления лечение препаратом следует прекратить и пересмотреть тактику лечения.
Применение в период беременности или кормления грудью
Данные исследований у людей о возможности проникновения через плаценту и экскреции в грудное молоко гексетидина отсутствуют, поэтому препарат не следует применять в период беременности или кормления грудью.
Применение в педиатрии
Не применять препарат детям до 8 лет.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Препарат содержит этанол. Водителям не рекомендуется управлять автомобилем в течение 30 минут после применения препарата.
Передозировка
Из-за всасывания достаточного количества спрея для ротовой полости Гексоларин может возникнуть алкогольная интоксикация из-за содержания этилового спирта.
Концентрация гексетидина, содержащегося в Гексоларине, спрее для ротовой полости, не является токсической, если препарат использовать по назначению.
Возникновение острой алкогольной интоксикации крайне маловероятно. Если ребенок проглотил значительную дозу препарата, может возникнуть алкогольная интоксикация из-за содержания этилового спирта.
Отсутствуют случаи чрезмерного применения гексетидина, которые приводили к возникновению реакций гиперчувствительности.
Лечение: симптоматическое. В случае проглатывания ребенком содержимого флакона следует немедленно обратиться к врачу. Необходимо рассмотреть возможность проведения промывания желудка в течение 2 часов после проглатывания и принять меры по устранению признаков алкогольной интоксикации.
Форма выпуска
Спрей 0,2%. По 30 мл во флаконе с распылительной насадкой и защитным колпачком, снабженным предохранительным кольцом. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Беречь от детей! Не замораживать!
Срок годности
2 года. Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Отпускается без рецепта врача.
Производитель:
Наименование и адрес организации принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств
ООО «ASEPTICA»
Республика Узбекистан, г. Ташкент, Яккасарайский район, ул. Кушбеги 6, блок 8.
Тел: + (99890) 968-28-40 e-mail: aseptica@inbox.ru