ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ

ГЕКСОЛАРИН

GEKSOLARIN

 

Торговое название препарата: Гексоларин

Действующие вещества (МНН): гексетидин

Лекарственная форма: спрей для местного применения

Состав:

1 мл раствора препарата содержит:

активные вещества: гексетидина – 2,0 мг.

вспомогательные вещества: этанол 96%, сахарин натрия, полисорбат-80 (твин-80), ментол (левоментол), метилсалицилат, лимонная кислота, масло анисовое, масло мяты перечной, вода очищенная.

Описание: прозрачная или с легкой опалесценцией бесцветная жидкость с характерным запахом.

Фармакотерапевтичеcкая группа: Антисептическое средство для местного применения

Код АТХ: R02AА20

 

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Антибактериальная и противогрибковая активность.

Гексетидин имеет антибактериальное влияние как на грампозитивные, так и на грамнегативные штаммы микроорганизмов, как на аэробов, так и на анаэробов.

Необходимо отметить, что на аэробные штаммы он имеет в основном бактериостатическое влияние, бактерицидное действие слабое. На анаэробные штаммы гексетидин имеет выраженное бактерицидное влияние. Механизм действия заключается в конкурентном действии с тиамином: структура гексетидина схожа со структурой тиамина, необходимого для роста микроорганизмов. Гексетидин обладает анестетическим и гемостатическим действием. Препарат оказывает обволакивающее действие. Резистентность к препарату не развивается даже при длительном применении.

Фармакокинетика

Гексетидин хорошо удерживается на поверхности слизистых; всасывание при применении в области носо-глотки минимально. При исследованиях с радиомеченным гексетидином, время удерживания гексетидина на тканях ротовой полости достигало более 10 часов после однократного применения, а в нескольких случаях следы гексетидина определялись после 65 часов.

 

Показания к применению

— воспалительные заболевания ротовой полости и гортани (грипп, амигдалит, фарингит, стоматит, афты, глоссит, гингивит, пародонтоз, заболевания дёсен, профилактика инфицирования альвеол после экстракции зубов);

— средство для лечения ангины;

— грибковые поражения ротовой полости и гортани (кандидоз);

— пре и постоперационное лечение при стоматологических оперативных вмешательствах и травмах ротовой полости и гортани;

— устранение неприятного запаха изо рта.

 

Способ применения и дозы

Дозу устанавливают индивидуально.

Применяется как местное средство для ротовой полости.

При применении препарата необходимо задержать дыхание.

Не рекомендуется вдыхание препарата.

Недопустимо попадание в глаза.

Взрослые и дети старше 8 лет: назначается 1 распыление два раза в день, желательно утром и вечером, после еды; при необходимости дозу можно увеличить максимум до 2 распылений 3 раза в день.

Пожилые: рекомендуется та же дозировка как у взрослых

Гексетидин удерживается на поверхности слизистых, что обеспечивает длительный эффект. Длительность лечения не должна превышать 5 последовательных дней. Продление лечения более этого промежутка возможно только при консультации врача.

 

Побочные действия

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая крапивницу, ангионевротический отек, ларингоспазм, бронхоспазм.

Со стороны нервной системы: агевзия, дисгевзия, изменение вкусовых ощущений в течение 48 часов (ощущение «сладкого» может дважды изменяться на ощущение «горького»).

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: кашель, одышка, ощущение першения в горле.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, дисфагия, увеличение слюнных желез, боль при глотании. При случайном проглатывании препарата могут возникнуть желудочно-кишечные расстройства, прежде всего тошнота и рвота.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: аллергический контактный дерматит, кожные реакции (высыпания).

Общие нарушения и местные проявления: местные реакции – обратимое изменение цвета зубов и языка; чувствительность слизистой оболочки, а именно – жжение, чувство онемения; раздражение (болезненность, ощущение жара, зуд) языка и/или слизистой оболочки ротовой полости; снижение чувствительности; парестезия слизистой оболочки; воспаление; пузырьки; возникновение язв на слизистой оболочке, отек в месте контакта, сухость слизистой оболочки носа/горла.

При возникновении каких-либо нежелательных реакций следует прекратить применение препарата и обязательно обратиться к врачу.

 

Противопоказания

— гиперчувствительность к любому из компонентов препарата;

— атрофический фарингит;

— бронхиальная астма или любые другие заболевания дыхательных путей, связанные с их гиперчувствительностью;

— первый триместр беременности;

— дети младше 8 лет.

 

Лекарственные взаимодействия

Не применять совместно с препаратами, содержащими антисептики (может быть взаимодействие с другими антисептическими лекарственными средствами). Гексетидин может быть инактивирован щелочными растворами.

 

Особые указания

При применении препарат не глотать, избегать контакта с глазами, с осторожностью назначать пациентам с заболеваниями печени, поскольку препарат содержит этанол.

Препарат следует с осторожностью применять пациентам с эпилепсией. Препарат может уменьшать эпилептический порог и вызывать судороги у детей. Осторожно применять  пациентам с аллергическими реакциями.

Есть риск возникновения ларингоспазма у детей из-за наличия левоментола.

Не рекомендуется длительное применение, поскольку может измениться естественное микробное равновесие ротовой полости и горла, где есть риск бактериального и грибкового распространения.

При появлении общих клинических признаков бактериальной инфекции должна быть предусмотрена общая антибактериальная терапия.

Если симптомы сохраняются более 5 дней и/или повышенная температура тела, при усилении воспаления лечение препаратом следует прекратить и пересмотреть тактику лечения.

Применение в период беременности или кормления грудью

Данные исследований у людей о возможности проникновения через плаценту и экскреции в грудное молоко гексетидина отсутствуют, поэтому препарат не следует применять в период беременности или кормления грудью.

Применение в педиатрии

Не применять препарат детям до 8 лет.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Препарат содержит этанол. Водителям не рекомендуется управлять автомобилем в течение 30 минут после применения препарата.

 

Передозировка

Из-за всасывания достаточного количества спрея для ротовой полости Гексоларин может возникнуть алкогольная интоксикация из-за содержания этилового спирта.

Концентрация гексетидина, содержащегося в Гексоларине, спрее для ротовой полости, не является токсической, если препарат использовать по назначению.

Возникновение острой алкогольной интоксикации крайне маловероятно. Если ребенок проглотил значительную дозу препарата, может возникнуть алкогольная интоксикация из-за содержания этилового спирта.

Отсутствуют случаи чрезмерного применения гексетидина, которые приводили к возникновению реакций гиперчувствительности.

Лечение: симптоматическое. В случае проглатывания ребенком содержимого флакона следует немедленно обратиться к врачу. Необходимо рассмотреть возможность проведения промывания желудка в течение 2 часов после проглатывания и принять меры по устранению признаков алкогольной интоксикации.

 

Форма выпуска

Спрей 0,2%. По 30 мл во флаконе с распылительной насадкой и защитным колпачком, снабженным предохранительным кольцом. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

 

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Беречь от детей! Не замораживать!

Срок годности

2 года. Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта врача.

 

Производитель:

Наименование и адрес организации принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств

ООО «ASEPTICA»

Республика Узбекистан, г. Ташкент, Яккасарайский район, ул. Кушбеги 6, блок 8.

Тел: + (99890) 968-28-40 e-mail: aseptica@inbox.ru