Отомикс

ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ
ОТОМИКС

Торговое название препарата: Отомикс
Действующие вещества (МНН): хлорамфеникол, беклометазон, лидокаин, клотримазол.
Лекарственная форма: капли ушные.
Состав:
1 мл раствора препарата содержит:
активные вещества: хлорамфеникол – 50,0 мг, беклометазона дипропионат – 0,25 мг, лидокаина гидрохлорид – 20,0 мг, клотримазол – 10,0 мг;
вспомогательные вещества: глицерин, пропиленгликоль.
Описание: прозрачный, слегка желтоватого цвета раствор.
Фармакотерапевтическая группа: средство для лечения заболеваний ЛОР органов.
Код ATX: S02CA

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Хлорамфеникол – производное амфеникола, антибиотик широкого спектра действия, действует на синтез бактериального белка. Оказывает бактериостатическое действие. Активен в отношении грамположительных бактерий: Staphylococcus spp., Streptococcus spp.; грамотрицательных бактерий: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Salmonella spp., Shigella spp., Klebsiella spp., Serratia spp., Yersinia spp., Proteus spp., Rickettsia spp.; активен также в отношении Spirochaetaceae. Хлорамфеникол активен в отношении штаммов, устойчивых к пенициллину, стрептомицину, сульфаниламидам, также анаэробной микрофлоры.
Беклометазона дипропионат – галогенизированный глюкокортикостероид, обладает противовоспалительным, противоаллергическим и противоэкссудативным действием.
Лидокаин – местный анестетик, нарушает проводимость нервных импульсов в чувствительных окончаниях нервных волокон в месте нанесения. Эффект обратимый. Местная анестезия часто применяется для обезболивания с сохранением иннервации. Лидокаин часто применяется для поверхностного обезболивания, эффект развивается сравнительно быстро и продолжается в течение 6 часов.
Клотримазол – производное имидазола, противогрибковая активность направлена на клеточную мембрану грибков. Нарушает синтез эргостерина клеточной мембраны грибков, чем повреждает клеточную стенку. Эргостерин – главный компонент цитоплазматической мембраны грибков, клотримазол встраивается в синтез эргостерина и его эффект зависит от концентрации.
Фармакокинетика
Исследования фармакокинетики препарата не проводились.

Показания к применению
Аллергические и воспалительные заболевания уха:
– острый диффузный наружный отит;
– острый отит среднего уха;
– хронический отит в стадии обострения;
– состояние после хирургического вмешательства на ухе.

Способ применения и дозы
Местно. Закапывают в наружный слуховой проход по 4-5 капель 3-4 раза в день. Улучшение состояния наступает в течение 3-5 дней. Курс лечения 7­-10 дней.

Побочные действия
– жжение, зуд в месте нанесения препарата;
– аллергические реакции.

Противопоказания
– повышенная чувствительность к компонентам препарата;
– детский возраст до 6 лет;
– нарушение целостности барабанной перепонки.

Лекарственные взаимодействия
Из-за низкого чрескожного поглощения активных компонентов препарата, лекарственные взаимодействия считаются маловероятными.

Особые указания
Только для местного применения. Избегать попадания в глаза. При попадании в глаза тщательно промыть их водой. Если наблюдаются ухудшение или нет улучшения состояния после регулярного применения, обратитесь к врачу.
Применение в период беременности или кормления грудью
Вопрос о целесообразности назначения препарата во время беременности и лактации должен решаться индивидуально после консультации с врачом. Назначение препарата возможно в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами
Применение препарата не влияет на способность управлять автотранспортом или потенциально опасными механизмами.

Передозировка
Симптомы: передозировка маловероятна, но в случае случайной передозировки возможно усиление побочных эффектов.
Лечение: промыть пораженный участок, симптоматическое лечение.

Форма выпуска
Капли ушные по 5 мл во флаконы стеклянные, укупоренные резиновыми пробками и обжатые колпачками алюминиевыми или во флаконы из полимера для лекарственных препаратов. 1 флакон вместе с капельницей из полиэтилена (для флакона стеклянного) и инструкцией по применению в картонной коробке.

Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Не замораживать!
Беречь от детей!

Срок годности
2 года. Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек
По рецепту врача.