Тетракаин-ASP

ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ
ТЕТРАКАИН-ASP

Торговое название препарата: Тетракаин-ASP
Действующее вещество (МНН): тетракаин
Лекарственная форма: капли глазные
Состав:
1 мл раствора препарата содержит:
активное вещество: тетракаина гидрохлорид – 10,0 мг;
вспомогательные вещества: натрия хлорид, бензалкония хлорид, натрия гидроксид или хлористоводородная кислота, вода для инъекций.
Описание: бесцветный или с желтоватым оттенком прозрачный раствор.
Фармакотерапевтическая группа: местноанестезирующее средство.
Код ATX: S01HA03

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Местноанестезирующее средство для терминальной анестезии. Блокирует вольтаж-зависимые натриевые каналы, что препятствует генерации импульсов в окончаниях чувствительных нервов и проведению импульсов по нервным волокнам.
Анестезия наступает через 0,5-1,5 минуты после нанесения на поверхность слизистой оболочки и продолжается в течение 15-20 минут.
Фармакокинетика
Легко и полностью всасывается через слизистые оболочки (скорость абсорбции зависит от места введения и дозы). Связь с белками плазмы высокая. Полностью гидролизируется, преимущественно в плазме холинэстеразой в течение 1-2 часа с образованием парааминокислото-содержащих соединений, и в печени. Выводится почками и с желчью, при этом частично подвергается печеночно-кишечной рециркуляции.

Показания к применению
Поверхностная анестезия при кратковременных операциях и манипуляциях в офтальмологической практике.

Способ применения и дозы
Взрослым и детям старше 10 лет препарат закапывают в конъюнктивальный мешок по 1-2 капле (но не более 2-3 капель) перед оперативным вмешательством, при необходимости во время операции дополнительно инстиллируют 1-2 капли.

Побочные действия
Преходящее чувство жжения, покалывания и покраснения конъюнктивы, светобоязнь; редко – острые аллергические реакции (острый диффузный эпителиальный кератит с нитчатыми образованиями и/или отторжением большой области некротического эпителия, распространенный стромальный отек, воспаление десцеметовой оболочки роговицы глаза, ирит).
При длительном применении – поражения роговицы (кератит, стойкое помутнение роговицы, образование рубцов на роговице с потерей остроты зрения, замедление эпителизации). У гиперчувствительных пациентов возможно развитие дерматита.
Могут возникнуть системные побочные реакции.

Противопоказания
Гиперчувствительность (в том числе к другим местноанестезирующим лекарственным средствам группы эфиров или ПАБК и ее производным), повреждение или воспаление слизистых оболочек, введение в высоковаскуляризированные области, детский возраст (до 10 лет).

Лекарственные взаимодействия
Снижает противомикробную активность сульфаниламидов.
Сосудосуживающие лекарственные средства удлиняют эффект.
Препараты, ингибирующие холинэстеразу (антимиастенические, циклофосфамид, инсектициды, тиотепа), снижают метаболизм тетракаина и повышают его токсичность.
Антикоагулянты (далтепарин, эноксапарин, гепарин, варфарин) повышают риск развития кровотечений.
При одновременном назначении тетракаина со снотворными и седативными лекарственными средствами возможно усиление их угнетающего действия на центральную нервную систему.
При использовании с ингибиторами моноаминооксидазы повышается риск снижения артериального давления.
Усиливает и удлиняет эффект миорелаксирующих препаратов.
Бета-адреноблокаторы замедляют метаболизм тетракаина.

Особые указания
Не применять длительно или часто в офтальмологии (риск повреждения роговицы).
Системная абсорбция может быть уменьшена путем сжатия слезного мешка у медиального угла глазной щели на минуту во время и после закапывания капель. Это блокирует прохождение капель через носо-слезный проток к слизистой оболочке области носа и глотки. Этот прием особенно целесообразен у детей.
При анестезии глаза должны быть защищены от пыли и бактериального загрязнения.
Инструменты и шприцы, контактирующие с тетракаином, не должны содержать остатков щелочей (образуется нерастворимое основание).
Применение у лиц с нарушениями функции печени и почек
Рекомендуется применение более низких доз, соизмеримых с физическим состоянием пациента.
Применение в педиатрии
Безопасность и эффективность применения препарата у детей не установлена. Дозы у детей должны быть подобраны в соответствии с возрастом, массой тела и состоянием здоровья. Не рекомендуется применять у детей в возрасте младше 10 лет.
Применение в геронтологии
Нет клинически значимой разницы в эффективности и безопасности применения препарата у пациентов пожилого и молодого возраста. Однако, не следует исключать возможность повышенной чувствительности к препарату у пациентов пожилого возраста. Рекомендуется применение более низких доз, соизмеримых с физическим состоянием пациента.
Применение при беременности и кормлении грудью
Эффективность и безопасность применения препарата при беременности не установлена. Применение препарата при беременности возможно только в случае крайней необходимости.
Не известно выделяется ли препарат с грудным молоком. Применять с осторожностью у кормящих матерей.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Пациентам, у которых после аппликации временно теряется четкость зрения, не рекомендуется водить машину или управлять механизмами, требующими четкости зрения сразу после закапывания.

Передозировка
Симптомы: головокружение, астения, цианоз, возбуждение, тревожность, тремор, судороги, нарушение дыхания, коллапс, тошнота, рвота, кома, атриовентрикулярная блокада, метгемоглобинемия.
Лечение: удаление с кожи и слизистых оболочек, промывание желудка (через зонд) с активированным углем, солевые слабительные; при угнетении дыхания искусственная вентиляция легких, оксигенотерапия, при коллапсе в/в кровезаменители (солевые растворы, гемодез, препараты декстрана), вазоконстрикторы (предпочтительно, стимулирующие миокард), при судорогах внутривенно диазепам, при метгемоглобинемии внутривенно 1-2 мг/кг метиленового синего или 100-200 мг аскорбиновой кислоты внутрь.

Форма выпуска
Глазные капли 1% в полиэтиленовом флаконе по 10 мл с пробкой-капельницей и завинчивающейся защитной крышкой, снабженной предохранительным кольцом. 1 флакон вместе с инструкцией по применению в картонной коробке.

Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25ºС.
Беречь от детей!

Срок годности
2 года. После вскрытия флакона препарат использовать в течение 1 месяца. Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту врача.