Тобрадроп

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
ТОБРАДРОП
TOBRADROP

Торговое название препарата: Тобрадроп
Действующее вещество (МНН): тобрамицин
Лекарственная форма: глазные капли 0,3%
Состав:
1 мл препарата содержит:
Активное вещество: тобрамицин – 3,00 мг;
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, кислота борная, натрия сульфат безводный, натрия хлорид, тилоксапол, кислота хлористоводородная или натрия гидроксид, вода для инъекций.
Описание: прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа: антибиотик группы аминогликозидов.
Код АТХ: S01АА12

Фармакологические свойства
Антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов. В низких концентрациях действует бактериостатически (блокирует 30S субъединицу рибосом и нарушает синтез белка), а в более высоких – бактерицидно.
Высокоактивен в отношении Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis /коагулаза-отрицательных и коагулаза-положительных/, а также штаммов, устойчивых к пенициллину); Streptococcus spp. (в т.ч. а-b-гемолитические виды, некоторые негемолитические виды, Streptococcus pneumoniae); Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Serratia spp., Providencia spp., Shigella spp., Citrobacter spp., Enterobacter aerogenes, Proteus mirabilis (индол-отрицательный) и индол-положительные виды Proteus spp., Hemophilius influenzae, Hemophilius aegyptius, Moraxella lacunata, Acinetobacter calcoaceticus (Herellea vaginacola), некоторые виды Neisseria spp. (в т.ч. Neisseria gonorrhoeae).

Фармакокинетика
При местном применении системная абсорбция низкая.

Показания к применению
Лечение поверхностных бактериальных инфекций глаза, вызванных чувствительными к тобрамицину возбудителями:
• блефарит, конъюнктивит, кератоконъюнктивит, блефароконъюнктивит, кератит, эндофтальмит, дакриоцистит, мейбомит;
• профилактика послеоперационных инфекционных осложнений в офтальмологии;
• инфекции глаз в составе комбинированной терапии.

Способ применения и дозы
Только для местного применения.
При не тяжелом инфекционном процессе препарат закапывают по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (или глаз) каждые 4 часа.
В случае развития острого тяжелого инфекционного процесса препарат закапывают каждые 30-60 мин.
По мере уменьшения воспаления уменьшают частоту инстилляций препарата.

Побочные действия
Аллергия, повышенное слезоотделение, конъюнктивальный отек, боль в глазу, раздражение глаз, кератит, помутнение зрения.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к тобрамицину или другим аминогликозидам, либо к любому другому компоненту препарата.

Лекарственные взаимодействия
В случае одновременного назначения глазных капель препарата с системными антибиотиками из группы аминогликозидов возможно усиление системных побочных эффектов (нефротоксического, ототоксического действия, нарушение минерального обмена и гемопоэза).

Особые указания
Не рекомендуется носить контактные линзы в период применения препарата.
Следует избегать длительного применения из-за опасности размножения нечувствительных к препарату микроорганизмов.
Применение при беременности и лактации
Возможно применение глазных капель препарата у беременных женщин и кормящих матерей в том случае, когда ожидаемый терапевтический эффект превышает потенциальный риск возникновения побочных эффектов.
Применение в педиатрии
Эффективность и безопасность применения препарата у детей в возрасте до 2 месяцев не изучена.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Применение препарата может вызвать временное нарушение зрения, поэтому рекомендуется отказаться от вождения автотранспорта и управления механизмами сразу после инстилляции препарата.

Передозировка
Симптомы: точечный кератит, эритема, повышенное слезотечение, зуд и отек века.
Лечение: проводят симптоматическую терапию.

Форма выпуска
Капли глазные 0,3 % по 5 мл или 10 мл в пластиковом флаконе с пробкой-капельницей и завинчивающимся защитным колпачком, снабженным предохранительным кольцом.
1 флакон вместе с инструкцией по применению в картонном пенале.

Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
После вскрытия флакона препарат использовать в течение одного месяца.

Срок годности
2 года. Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту врача.